时讯
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Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
Artiva Biotherapeutics计划通过IPO筹集约1.16亿美元，以发展其治疗狼疮、癌症等的细胞疗法产品线。融资将主要用于AlloNK的开发，该疗法针对系统性红斑狼疮等自免疾病。Artiva曾撤回上市计划，现重新寻求上市，旨在自救并拓展业务至2026年。其核心管线AlloNK已获FDA批准与利妥昔单抗联合治疗狼疮肾炎的IND申请。 -
考格列汀与福格列汀接连获批上市，DPP-4抑制剂再添新军助力2型糖尿病治疗
2024年7月，信立泰福格列汀与海思科考格列汀两款DPP-4抑制剂相继获批上市，用于治疗2型糖尿病，市场潜力巨大。DPP-4抑制剂市场规模已超30亿，默沙东、礼来领先，但国产新药与仿制药正奋力追赶。新药上市有望扩大市场，改善糖尿病治疗现状。 -
传奇生物回应收购传闻，金斯瑞股价大涨30%
7月15日，港股金斯瑞生物科技股价飙升26.20%，受子公司传奇生物或遭并购传言推动。传奇生物因开发首个获FDA批准的国产CAR-T疗法而知名，市场猜测其收购价或超百亿美元，或成中国最大biotech并购案。传奇生物与强生合作，推进CAR-T疗法西达基奥仑赛的多项临床试验，并寻求扩大适应症范围。公司方面对此传言暂无正式回应。 -
迈威生物：靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定，用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质，展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物，通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病。 -
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医疗设备集采：百亿大单频出，反腐升级护航市场健康
医疗设备集采成焦点，多地斥巨资采购高端设备，助力医疗服务升级。三亚市领衔，安徽等地先行，采购“大单”频现，总额超百亿。财政部推贴息政策激励更新，反腐斗争同步升级，维护市场健康。企业需强化供应链，应对多样化需求挑战，集采将促进行业健康发展。 -
三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！
7月12日，CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功，显示非劣效于现有药物，且用药次数减少，方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点，提升药物稳定性和半衰期。 -
重庆药友制药最新入局！氟比洛芬酯注射液以仿制3类报产获受理
7月10日，重庆药友制药的氟比洛芬酯注射液仿制药获CDE受理，该药为术后镇痛药，2023年全国销售额超9亿。目前已有4家药企拥有生产批文，重庆药友制药今年已有多款药品报产在审，并有多个品种过评。 -
恒瑞医药：第二款HER2 ADC启动二期临床！
2024年7月9日，恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验，针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗，已展示良好临床前数据，并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物，已在三项适应症上获突破性疗法认定。 -
AI赋能CRO未来：Fortrea推出创新工作室，加速临床试验数字化进程
全球CRO市场规模持续增长，Labcorp拆分临床CRO业务成立Fortrea，后者独立上市并专注于AI驱动的临床试验技术，旨在提高研究效率和患者体验。Fortrea延续中国运营历史，推出AI创新工作室，推动临床试验数字化进程，面临AI应用的伦理与隐私挑战。现存临床服务部门包括临床药理学和临床开发业务。
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