时讯
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开塞露龙头小方制药A股首秀，高开140%市值破48亿！
开塞露领军企业小方制药（603207）已于8月26日正式登陆A股，开盘暴涨140.6%，市值达48亿。公司主营外用药，以“信龙”品牌闻名，开塞露等产品市占率领先。公司2023年营收近5亿，净利润稳步增长。未来将加大新产品研发，丰富产品线。 -
新和成营收净利双增领跑，梅花生物与巨能金玉米营收降利升！
梅花生物、新和成、巨能金玉米上半年业绩公布。新和成营收净利双增，梅花生物与巨能金玉米营收下滑但利润提升。梅花生物因多品类布局减少波动影响，巨能金玉米则受益于原材料成本降低。新和成各业务板块增长显著，特别是营养品板块表现突出。 -
科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？
8月23日，四川科伦药业提交的盐酸曲唑酮片仿制药上市申请获CDE受理。该药为抗抑郁药，市场销售额超4亿。目前无企业过评，14家药企提交申请。科伦药业今年已提交46个品种上市申请，20品种过评，包括3个首家过评+首仿品种。 -
百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。 -
MTD集团重大收购：Ypsomed笔针与BGM业务入囊，加速糖尿病护理全球布局！
MTD集团在2024年8月成功收购Ypsomed笔针及血糖监测系统业务，巩固了其在全球糖尿病护理市场的领导地位，成为全球第二大笔针生产商。此举增强了其产能，扩展了产品线，并助力其进入中国和印度市场。MTD正投资建设先进生产设施，以持续提升性能和质量，致力于推动糖尿病护理的未来发展。 -
药明生物2024上半年营收稳健增长，综合项目量激增，未完成订单高达201亿美元
药明生物2024年上半年营收85.7亿，同比增长1%，非新冠项目收益增7.7%，新增项目61个，半数与美国合作。公司拥有大量未完成订单，未来收入潜力大。面对《生物安全法案》压力，药明生物收益和项目数仍增，正采取措施减轻潜在影响。 -
生物技术新星Zenas BioPharma拟IPO，自身免疫赛道再添强劲玩家
Zenas BioPharma于8月22日申请了IPO，成为今年夏天生物技术初创公司罕见举动。该公司专注于自身免疫性疾病治疗，研发进入临床阶段。其主打药物obexelimab正进行多项临床试验，并在研发上投入巨资。公司拥有强劲现金储备及多家知名投资机构支持，计划将产品推向全球市场。 -
生物制药2024年Q2融资创新高：92亿美元涌向215笔交易，AI与肥胖症成亮点
8月22日，PitchBook报告指出2024年二季度生物制药领域风险投资达92亿美元创新高，主要受AI与肥胖症领域大额融资推动。然而，生物制药退出活动减缓，IPO与并购比例均衡但总体放缓。市场偏爱成熟临床数据的公司，初创公司面临退出障碍。下半年交易或保持稳定，但《生物安全法案》等因素或影响融资环境。 -
全球首例！中美瑞康saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证，加速推进DMD治疗
2024年8月22日，中美瑞康宣布其saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证，为全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。此认证进一步确认了RAG-18治疗杜氏和贝氏肌营养不良的潜力，享有七年市场独占权等激励措施。 -
2024年9月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月，FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤，Livdelzi治PBC；拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月，多款新药有望获批，包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
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