时讯
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葡萄糖酸钙、维生素K1全国均价连降，短缺药呋塞米双剂型纳入集采保障供应
上海阳光医药采购网公示了2024年5月部分短缺药全国平均价，包括葡萄糖酸钙注射液和维生素K1注射液两大超5亿元品种价格“两连降”。同时，集采政策保障短缺药供应，呋塞米注射液和呋塞米片纳入集采，缓解生产动力不足和供应短缺问题。 -
南京吉迈生物：核酸治疗1类新药LY01620获批临床！
8月12日，南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床，用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发，拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台，此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。 -
恒瑞子公司盛迪霸屏！11款1类新药获CDE受理，创新实力再显
8月9日，恒瑞医药子公司盛迪11款1类新药获CDE受理。恒瑞医药在集采挑战后，凭借创新药发力，2023年营收和净利双增长，创新药收入占比达46.6%，已上市多款自研及引进创新药，创新成果领先行业。 -
凌科药业：创新药LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果
凌科药业宣布其自研1类创新药LNK01004在治疗特应性皮炎的1b期临床中获积极结果，显示良好安全性和疗效，为后续开发奠定基础。LNK01004为皮肤限制性JAK抑制剂，系统暴露量低，具有同类首创潜力，有望为免疫疾病患者提供安全高效治疗选择。 -
传奇生物CEO回应地缘政治风险、并购传闻
传奇生物CEO黄颖表示，尽管面临BIOSECURE法案潜在风险及收购猜测，公司不担心成为法案目标，因运营模式及数据管理方式安全。公司CAR-T疗法Carvykti销售强劲，获多国批准，资金充足至2026年，预计届时实现盈利。 -
2024年7月失败临床研究TOP6盘点
2024年7月，罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败，涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时，其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈，多项目因疗效不佳或战略考量中止。 -
医改新动向：优质医疗资源加速下沉，基层医疗市场迎来爆发式增长
国家卫生健康委主任雷海潮阐述深化医改目标，聚焦医疗资源下沉、公立医院改革、公共卫生体系强化等七大领域，以推动健康中国建设。政策驱动下，基层医疗市场硬件短板明显，但市场活跃，县域医院采购增速高于非县域，基层医疗市场潜力巨大，正加速形成新市场格局。 -
仿制药市场波澜：近200个产品过评，乙酰半胱氨酸注射液继续被驳回！
上周（8.5-8.9），仿制药领域11家企业首仿过评多款药品，含科伦药业的国内首个粉液双室袋美罗培南制剂。上市申请方面，121个产品获批，14个未通过，氟比洛芬凝胶贴膏再遭拒。一致性评价补充申请50个获批，头孢类占32个，但有4个未通过。同时，有新增仿制药上市及一致性评价申报。 -
北京第一批创新药临床试验审评审批试点11家名单出炉
8月9日，北京市药监局公布首批11家优化创新药临床试验审评审批试点机构名单，包括协和医院、肿瘤医院等知名医院。此举旨在响应国家药监局试点政策，加速创新药研发进程。具体名单及工作方案可查阅药监局官网。 -
恒瑞医药多款新药获批临床，涵盖抗肿瘤与炎症性疾病前沿治疗
8月9日，恒瑞医药宣布多款创新药获批临床，包括3款首次获批IND的抗肿瘤1类新药及两款进入3期临床的1类新药。其中，HRS-4508片、SHR-3821注射液和SHR-7787注射液均为抗肿瘤新药，针对实体瘤；SHR-1819注射液用于治疗2型炎症相关疾病，夫那奇珠单抗注射液则针对青少年银屑病。
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