时讯
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人福医药创新药物HW071021片获批临床，抗肿瘤药市场再添利器
9月4日，人福医药公告其子公司研发的新药HW071021片获临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤。该药国内尚无同类上市，累计研发投入约4300万元。人福医药上半年营收创新高，研发聚焦麻醉镇痛、肿瘤免疫等领域，多款新药在研。 -
齐鲁制药：达肝素钠注射液通过一致性评价，领跑抗凝药市场！
9月4日，齐鲁制药的达肝素钠注射液通过一致性评价，该药用于治疗多种血栓疾病，2023年销售额超7亿。齐鲁制药年内已有34款药过评，含8款首家过评品种，达肝素钠注射液在国内有6家生产批文，其中5家已过评，辰欣药业提交仿制申请。 -
先声再明携手塔吉瑞，独揽TGRX-326抗肿瘤神药中国大陆商业化权益
2024年9月2日，先声药业子公司先声再明与塔吉瑞就抗肿瘤药TGRX-326达成合作，先声再明获中国大陆独家商业化权，塔吉瑞获首付款及服务费。TGRX-326为ALK/ROS1双重抑制剂，对非小细胞肺癌有潜在高治疗价值，目前处三期临床。双方均深耕抗癌药研发领域。 -
60种药品主动降价！石家庄四药24亿+品种大降，神经系统药居首
辽宁药品集中采购网宣布60种药品降价，化学药占比最高。降价幅度最高达74.27%，最低仅0.01%。注射剂占比高，神经系统药物领先。多款药品降价幅度小于10%，市场潜力大。部分药品销售额显著，降价幅度微小。 -
神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床！专攻湿性AMD视力危机
9月2日，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药为抗血管生成生物药，适应老龄化社会需求。神州细胞还研发多款生物药和疫苗，如SCTB41三特异性抗体，未来或将深入研究SCT520FF。 -
信达生物：IBI363双抗融合蛋白，黑色素瘤治疗获FDA快速通道
9月4日，信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格，用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特，旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞，目前在全球多地开展1/2期临床研究。 -
融资3.25亿美元！CAR-T新锐开发实体瘤可编程细胞疗法
2024年9月4日，Arsenal Biosciences完成3.25亿美元C轮融资，由新老投资者共同参与。资金将用于推进其基于T细胞工程技术的实体瘤CAR-T疗法研发，包括卵巢癌、肾癌等候选药物，并扩大生产能力与创新。公司领先项目AB-2100已进入肾癌临床试验并获FDA“快速通道”认定。 -
BioAge Labs冲刺纳斯达克！肥胖治疗新星azelaprag引领IPO热潮
近日，BioAge Labs提交IPO申请，计划募资1亿美元于纳斯达克上市，股票代码“BIOA”。其候选药物azelaprag用于减肥，将与司美格鲁肽联合进入二期试验，旨在促进体重减轻同时保持肌肉量。BioAge还计划进行胰岛素敏感性试验并申请NLRP3抑制剂的人体测试。 -
岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。 -
《柳叶刀》揭秘：司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%！
《柳叶刀》发表分析显示，司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%，HF恶化风险降低41%，但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者，司美格鲁肽治疗患者不良事件较低，但在美国未获批用于心衰。
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