时讯
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FDA拒绝Vanda胃轻瘫药物tradipitant上市，要求额外研究引争议
Vanda Pharmaceuticals的胃轻瘫药物tradipitant遭FDA拒批，需额外研究，公司认为要求不合理。患者请愿FDA重审，公司仍计划推进该药市场批准，并计划用其防晕车病。胃轻瘫40年无新药获批，FDA上半年已拒16款新药。 -
上海宣泰医药斩获国内首仿：达格列净二甲双胍缓释片获批上市！
9月19日，上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市，为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病，原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场，并已有多个品种过评。 -
药融云品牌升级：摩熵数科，开启数据赋能生命科学新征程！
药融云即将升级为“摩熵数科”。摩熵数科，专注于生命科学领域数据检索系统开发和咨询解决方案服务，是集生命科学、数据科学、人工智能（BT+DT+AI）等技术于一体的高科技企业。 -
上海医药SPH4336片获批临床，携手奥希替尼共战KRAS突变型晚期瘤
9月18日，CDE公示，上海医药的SPH4336片获临床试验默示许可，将联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为CDK4/6抑制剂，已在中国及美国开展多项临床研究，包括针对乳腺癌、脂肪肉瘤等适应症。 -
康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药，肺癌治疗迎来划时代突破！
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞，其三期临床实验效果优于全球“药王”K药，有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨，但分析人士提醒需谨慎，因数据仅来自中国试验，FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来，多家公司正积极研发。 -
Ori Biotech与Charles River携手革新CGT制造：IRO®平台展现卓越性能
Ori Biotech与Charles River合作，展示其下一代CGT制造平台IRO®优势，在CAR-T疗法中表现优于传统工艺，缩短开发时间，降低成本，提升生产效率，助力细胞和基因疗法普及。 -
荣昌生物澄清裁员传闻：战略调整促团队优化，ADC龙头引领创新浪潮
近日，荣昌生物澄清裁员传闻，称人员调整旨在优化团队结构而非大幅裁员。其创新药物维迪西妥单抗在肿瘤治疗上表现优异，公司连续五年位列中国医药创新企业第一梯级。然而，投资者对现金流担忧导致股价下跌，公司现金储备虽有减少但仍有较大贷款授信额度。 -
科伦药业地屈孕酮片获批上市，国内第三家领跑生殖健康市场
9月18日，四川科伦药业公告称其地屈孕酮片仿制药获批，成为国内第3家获批企业，销售额超16亿元。该药品用于治疗孕酮不足相关疾病，科伦药业在生殖健康领域产品增多，增强管线竞争力。 -
齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，剑指2型糖尿病市场
9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物，原研药由诺和诺德开发，用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药，进入三期临床阶段。 -
“月满人团圆，双节共欢颜”—— 药融云成都公司团建活动璀璨绽放！
药融云数字科技（成都）公司以“月满人团圆，双节共欢颜”为主题，于中秋前夕举办团建活动，通过室内茶话会、有奖竞答、诗词飞花令及户外团队协作游戏等，增强员工间情感沟通，提升团队凝聚力，并强调服务至上理念，共绘公司发展新蓝图。
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