时讯
-
汇宇制药：全球首创三靶点抗体融合蛋白HY07121获临床许可
9月21日，汇宇制药宣布其1类新药HY07121，一款靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白，获临床试验许可，用于晚期实体瘤。该全球首创药物通过多途径激活免疫系统，有望填补市场空白，为晚期患者提供新治疗选择。 -
银屑病治疗突破：康缘药业自免双抗KYS202004A注射液获批临床！
江苏康缘药业获得KYS202004A注射液药物临床试验批准，用于治疗银屑病，属于1类治疗用生物制品。该批准旨在探索更安全、有效、长效的自身免疫疾病新疗法。 -
阿斯利康TROP2 ADC药物Dato-DXd乳腺癌III期研究失败，寄望未来三期临床
阿斯利康与第一三共宣布，TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan在乳腺癌治疗研究中未达到OS主要终点，尽管之前显示PFS改善。该药物在多项试验中面临挫折，但公司仍对其在乳腺癌领域的潜力持乐观态度，并继续推进相关三期临床试验。 -
芳拓生物：FT-002获FDA批准成为国内首个rAAV基因治疗药物在美国开展II期临床
9月23日，芳拓生物宣布其rAAV基因治疗产品FT-002获FDA II期临床试验许可，针对X连锁视网膜色素变性。FT-002是中国首个在美直接开展II期临床试验的rAAV眼科基因治疗药物，有望填补治疗空白。 -
FDA正式批准Epitomee®胶囊：革命性无药物体重管理新选择！
Epitomee Medical Ltd.宣布其Epitomee®胶囊获FDA批准，为BMI 25-40 kg/m²的成年人提供创新的体重管理工具，无需药物，配合饮食运动，增加饱腹感，助力健康生活方式。 -
NDAA生物安全提案落空，港股CXO板块强势反弹，药企巨头领涨超10%
港股CXO板块飙升，药明康德、康龙化成等大涨，因美国NDAA终稿未含生物安全提案，生物安全立法受阻。分析称外部制裁因素被证伪，创新药和CXO板块迎来转机。 -
GCTx解锁下一代细胞疗法：TFome™平台引领iPSC治疗新纪元
GC Therapeutics完成6500万美元A轮融资，用于开发基于iPSC的下一代细胞疗法。其TFome平台由哈佛科学家团队开发，可快速高效地将iPSC分化为多种细胞类型，提升疾病治疗可及性。GCTx专注于胃肠道、神经和免疫疾病，正加速推进研发。 -
破解肥胖难题！三位科学家因GLP-1药物发现和开发荣获临床医学研究大奖
2024年Lasker~DeBakey奖表彰Joel Habener、Svetlana Mojsov发现GLP-1激素及Lotte Bjerre Knudsen将其开发为减肥药，这一突破改变肥胖治疗。针对全球近9亿肥胖者，新药物有望成为管理体重的有效手段，标志减肥疗法新纪元。 -
CAMP4携ASO候选药物冲刺IPO，拟募资5亿加速RNA遗传病疗法研发
9月20日，CAMP4 Therapeutics提交IPO申请，拟募资7500万美元用于遗传疾病RNA疗法研发。公司开发RNA平台，针对代谢和CNS疾病，主要候选药CMP-CPS-001针对UCD获孤儿药资格。公司上半年亏损扩大，现金储备有限，正推进临床试验及合作研发。 -
全球首创！恒瑞SHR-1701抗癌注射液上市申请受理，引领PD-L1/TGF-βRII双抗新时代
9月19日，江苏恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚的瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市申请获国家药监局受理，用于治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701是恒瑞自主研发的双功能融合蛋白，无同类产品上市，已投入约5.88亿研发费。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息