时讯
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辉瑞基于风险考量自愿撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta，临床试验全面叫停
9月25日，辉瑞基于Oxbryta（voxelotor）在镰状细胞病患者中风险高于益处，决定撤回所有批次并停止临床试验，因数据显示患者死亡事件增多。欧洲监管机构虽未确认voxelotor直接导致死亡，但计划讨论这些数据。Oxbryta自2019年获批，全球销售额达3.28亿美元。辉瑞强调患者安全，建议探讨替代疗法。 -
瑞阳制药注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，20亿市场再添动力！
9月24日，瑞阳制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，该药品2023年全国院内销售额超20亿，位列抗感染药物销量TOP9。国内超80家药企生产此药，其中9家纳入第八批集采。瑞阳制药已有48个品种过评，包括多个抗感染药物。 -
全国联动控药价！广西率先行动，403个药品挂网价迎专项调整
广西医保局发布通知，要求403个药品的158家生产企业于9月20日前调整非供应省份挂网价，确保不高于集采中选价1.5倍，引入网络药店价为参考，违规药品将受警示或暂停挂网。此举响应国家号召，深化药品价格治理，促进价格公平透明，全国多省市已跟进。 -
海思科HSK21542注射液优先审评获受理，专为透析瘙痒患者设计
9月23日，海思科HSK21542注射液上市申请获CDE受理，针对血液透析患者慢性肾病中重度瘙痒。该药为高选择性KOR激动剂，镇痛止痒，避免中枢副作用。临床显示其疗效显著且安全，口服片剂也进入2期研究。 -
石药创新制药高层变动：姚兵接任董事长引领未来发展
石药创新制药董事长潘卫东及董事杨栋因工作变动辞任，姚兵接任董事长。辞任未影响公司运作，已平稳交接。公司将补选董事并完成专门委员会委员调整，确保公司正常运行。姚兵博士具有丰富的医药行业经验。 -
百利天恒GNC平台四特异性抗体齐头并进，GNC-077领衔获批临床
9月23日，四川百利天恒药业获国家药监局批准，其创新生物药多特异性抗体GNC-077可开展晚期实体瘤临床试验。GNC-077靶向T细胞及肿瘤抗原，展现强抗肿瘤疗效。此外，基于GNC平台的三款全球领先四特异性抗体候选药物已进入1b期临床研究。 -
华东医药与惠升生物达成独家战略合作，糖尿病1类新药惠优静即将广覆市场
2024年9月20日，华东医药全资子公司与四环医药附属公司惠升生物就糖尿病药惠优静在大陆的商业化达成独家合作。华东医药将负责市场推广，惠升生物负责注册、开发和生产。双方期望通过合作将惠优静推向中国市场，惠及更多糖尿病患者。 -
全球首款！FDA认证的犬过敏性皮炎新药Zenrelia™即将登陆美国市场"
2024年9月，礼蓝动保宣布FDA批准Zenrelia™（ilunocitinib片剂）上市，用于治疗犬特应性皮炎，增强产品组合，改善犬健康。Zenrelia™将在美国上市，并计划在其他市场如巴西、加拿大、欧洲和日本上市。 -
华海药业2024上半年业绩飙升！18款重磅药获批，市场版图再扩张
华海药业2024上半年业绩创新高，预计全年营收破百亿。9月19日公告，马来酸依那普利片与阿立哌唑口服溶液获批上市，年内已获18重磅品种。公司拥有45个仿制药在审，14款1类新药获批临床，其中2款今年首获。聚焦创新药研发，布局中枢神经系统等领域。 -
石药集团达雷妥尤单抗生物类似药临床研究获受理，靶向CD38抗癌新希望！
9月21日，石药集团达雷妥尤单抗注射液生物类似药临床研究申请获CDE受理。达雷妥尤单抗是靶向CD38抗体药，能特异性识别多发性骨髓瘤细胞，激活免疫系统攻击癌细胞。该药物已在全球多国上市，并在中国获批多项适应症。
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