时讯
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2024年8月：国内17款CGT疗法IND获批盘点
2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。 -
18类医用耗材9月10日起全面降价，年省资金超百亿！
河南省医疗保障局发布通知，自9月10日起全面执行六个医用耗材集中采购项目，涉及18类耗材如冠脉导管、输注泵等，价格大幅下降，预计为患者减轻医疗负担。集采项目覆盖广泛，平均降幅显著，推动国产企业崭露头角，耗材市场竞争格局持续深化。 -
人福医药子公司新添重磅品种，福沙匹坦双葡甲胺获批上市，市占率再扩容
人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市，该品种为神经激肽1受体拮抗剂，2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发，成为国内第7家获批企业，丰富公司产品线。 -
![赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202409/02/d8ad7bc1736b7220644e3a054ccc26c1.png)
赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程
8月28日，中国国家药监局受理赛诺菲替利珠单抗注射液上市申请，用于延缓1型糖尿病进展。该药2022年获FDA批准，是首个延缓1型糖尿病的创新靶向疗法，入选《时代》周刊2023最佳发明。礼来曾以6.41亿美元获得其开发权，后终止合作。 -
华东医药：抗血栓药磺达肝癸钠注射液美国上市，年销过亿产品国际化加速
8月28日，华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药，销售额超1亿，最早由赛诺菲研发，后授权葛兰素史克。产品临床优势显著，FDA批准用于预防骨折手术血栓。 -
默沙东K药两项 III 期癌症试验失败！肺癌与皮肤癌疗效不佳
8月29日，默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期，且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性，研究终止。 -
诺华Leqvio：III期研究获积极结果：每年两针，降脂效果显著
诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C，展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药，已在多国获批，诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。 -
药明生物强化版图：全资收购药明海德，瞄准全球医疗健康市场新机遇
药明生物拟斥资1.085亿美元收购药明海德30%股权，使其全资附属。交易旨在增强对药明海德的控制，并整合企业架构，提高盈利能力。药明生物上半年收入微增，净利润下滑。 -
中欧明星基金经理葛兰2024上半年重仓大调整：重投上海医药，布局科伦博泰与药明合联
葛兰2024上半年增持上海医药，布局科伦博泰生物等多股。其管理的中欧医疗健康等基金隐形重仓股曝光，含天坛生物等，规模达327亿。部分个股获大幅加仓，显示其投资策略调整。 -
全国首张干细胞药品生产许可证在京颁发，铂生卓越生物科技引领新纪元
北京市药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》给铂生卓越生物科技，标志干细胞药物向市场迈进，开启细胞治疗新时代。此举对干细胞研发具里程碑意义，预示行业或成未来快速增长领域。
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