时讯
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正大天晴新药TQB2825获临床许可，双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤
正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤，已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床，其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。 -
百济神州靶向BTK CDAC药物获FDA快速通道资格，挑战难治性白血病
8月27日，百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据，已在15国治疗超300例患者，有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。 -
华润双鹤独家代理20年！糖尿病足新药速必一登陆大陆市场
华润双鹤集团获台湾中天（上海）生物与合一生技的香雷糖足膏（速必一）20年中国大陆独家代理权，针对高发的糖尿病足溃疡。该药通过15年研发，获国际认可，华润将支付高额授权金，并有望纳入医保，预计8月先行自费销售。 -
福元医药斩获美阿沙坦钾片首仿，与尼麦角林片同获批！心血管药市场再添利器
8月27日，北京福元医药获批生产美阿沙坦钾片，成为国内首仿，同时获得尼麦角林片生产权。美阿沙坦钾片销售额大幅增长，心血管药市场巨大。福元医药在心血管系统药物领域持续加码，多款药物过评或视同过评，市场表现强劲。 -
阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市！
8月28日，阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理，推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂，已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中，对未治疗CLL患者显示显著优势，延长无进展生存期，并改善总体生存期。 -
恒瑞医药：国产首款IL-17A单抗药物获批上市，终结银屑病进口药垄断！
8月27日，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗，打破进口垄断，提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异，安全耐受性好，并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入，在多个治疗领域布局新药研发。 -
礼来：替尔泊肽单剂量小瓶上市，降价超50%！助力肥胖症患者轻松购药
2024年8月27日，礼来宣布Zepbound（替尔泊肽）2.5mg和5mg单剂量小瓶上市，售价优惠50%以上，旨在增加供应量满足市场高需求，惠及数百万肥胖症患者。Zepbound多规格可选，推荐剂量为5mg、10mg、15mg，临床显示有效减重。礼来强调扩大供应、增加使用并打击非法销售，Zepbound上半年销售额显著。 -
华海药业回应：帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
8月27日，上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年，原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网，暂停仅影响上海，不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药，华海药业今年3月获批上市。 -
传奇生物： CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
8月27日，传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批，是靶向BCMA的CAR-T疗法，有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法，多款在研疗法用于治疗多种疾病。 -
江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地，专注维生素E及中间体高效生产！
江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目，占地210亩，涵盖多类厂房及配套设施，主要生产维生素E等中间体，项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发，维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。
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