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诺和诺德药物天价之谜:美国参议院质询天价减肥药Wegovy与糖尿病药Ozempic

药通社
476
2周前

诺和诺德

药品价格

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糖尿病药物

Wegovy

Ozempic

美东时间周二(9月24日),美国国会参议院举行了一场听证会,主题为 “为什么诺和诺德要向美国糖尿病患者和肥胖症患者收取高昂的Ozempic和Wegovy价格?

顾名思义,本次听证会矛头直指诺和诺德。

参议院认为,诺和诺德旗下减肥药物Wegovy和糖尿病药物Ozempic在美国的定价过高,明显高于它们在欧洲及其他地区的售价。

据本次听证会主持人参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席伯尼·桑德斯所说:

在美国,若没有保险,Wegovy一个月的费用高达1349美元,而在其他国家,价格差距惊人。比如在丹麦,Wegovy每月费用仅有186美元,德国和英国的价格更低,分别为137美元和92美元。

Ozempic定价也是如此。美国2型糖尿病患者每月Ozempic费用为969美元,而同样的药物在加拿大只需155美元,在丹麦只需122美元,在德国只需59美元。

定价相差十几倍。

同时,今年3月,耶鲁大学研究发现:生产这些药物的实际成本极低,每支Ozempic和Wegovy的生产成本支出不到5美元,每年生产成本也仅为57美元。

售价四位数,成本不足5美元?

对此,伯尼·桑德斯曾多次在公开谴责诺德和诺德,称其将Wegovy定价为“奢侈品”,并指控其通过“敲诈”美国患者来获取高价。桑德斯还指出,诺和诺德去年净赚超过120亿美元,这一利润是“建立在美国病人的痛苦之上”。

据媒体测算,截至今年第二季度,Ozempic和Wegovy全球销量共计近500亿美元,预计年底将达到650亿美元。

而这一销售额剔除通货膨胀因素后,几乎已经覆盖了诺和诺德30年来用于研发类药物的总计费用——680亿美元。

而这其中大部分来自美国。也因此,桑德斯在听证会举办前期的对外声明中直接写出“一些大型仿制药公司愿意以每月不到100美元的价格向美国人出售Ozempic。美国人已经无法忍受继续支付全球上最高的药价,他们应有权听到Jorgensen(约森根· 诺和诺德CEO)对这件事的解释。” 

如桑德斯所述,诺和诺德CEO拉斯·约根森亲自到场接受了参议院质询。

这中间还有个插曲。最初参议院决定举行听证会,诺和诺德未确定CEO约森根亲自到场时,参议院还发声明表示内部将发起投票,表决是否要强行传召约森根出席,结果相隔几天后约森根主动对外承诺将亲自到场,向公众解释Ozempic和Wegovy的定价问题。

桑德斯在听证会上表示:“约根森先生,我们想说的是,像对待世界各地的人一样对待美国人民。别再剥削我们了。”

约根森则辩称,自2017年首次投放市场以来,Ozempic的净价已经下降了约40%,Wegovy自2021年以来也出现了类似的下降。净价是指制药公司扣除回扣和折扣后从药品中赚取的利润。

约根森还指责美国医疗保健系统造成了巨大的价格差距,称药品福利管理机构(PBM)由保险公司所有,并从药品标价中抽取一定比例,并且经常会将低价药品从其产品中剔除

约根森说:“根据我们的经验,标价低的产品被纳入保险的机会较少。”

然而,显然有备而来的桑德斯却表示,他已经获得了PBM的书面承诺,如果诺和诺德降低Wegovy和Ozempic的定价,他们不会剔除这两款药物

约根森则回应称,桑德斯从PBM那里获得的书面承诺对他而言是新消息。

尽管如此,约根森仍拒绝承诺会降低Wegovy和Ozempic在美国的定价,他表示,愿意进行谈判,但心存疑虑。

在听证会结束后,诺和诺德发表声明称,愿意继续与卫生、教育、劳工和养老金委员会合作。但“不幸的是,现实情况是,即使我们降低了价格,就像我们已经对Ozempic和Wegovy做的那样,美国患者仍要支付与降价幅度不符的价格。”

其实早在此前接受美国NBC采访时,约根森就明确否认了外界对诺和诺德为了谋取暴利不择手段的指控,他表明美国民众因为肥胖引发疾病,每年的医疗开支超过4000亿元,诺和诺德的药物能够扭转这个现象,因此定价并不过分

而且定价高昂的原因在于保险公司和药品福利管理公司(PBM),诺和诺德无法影响不同国家的医疗制度,必须由政府改变政策。同时提出,公司设有病人支援计划,让无法负担的患者也能使用药物。

话虽如此,但面对相似的难题,老对手礼来的解法就颇为聪明。

礼来和诺和诺德斗了一百年。如今,诺和诺德凭借“司美格鲁肽”坐稳欧洲市值最高的上市公司,而礼来凭借“替尔泊肽”成为全球市值最大的医疗保健公司。

上月末,礼来突然扔出一颗“炸弹”:通过自家平台LillyDirect,直接面向消费者销售替尔泊肽。同时将繁琐的自动注射器,变成更简便经济的单剂量瓶装。

可以说,礼来这波“直销”策略非常漂亮,一石三鸟:

一则加快了生产速度,扩大了产能,高效解决了减肥药供应短缺的老大难问题;

二则避开了药房福利管理者(PBM)的层层抽成,去掉中间商赚差价,使得最终售价大幅降低——礼来Zepbound 的单剂量小瓶,要比所有其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素药物(GLP-1)的标价至少低 50%。

三则顺带清理了市场上的“低价仿制品”。礼来凭借技术优势,让患者得到了更便宜的药物,夺得了更多的市场份额,清退了一波此前一直靠生产GLP-1类药物的仿制品赚得盘满钵满的制药公司。

对此,礼来表示,“我们对自动注射器和小瓶都非常有信心,这将显着增加 Zepbound 在美国的供应,我们将能够满足美国市场的需求。“且补充说 ”很大一部分患者在治疗期间不会发展到更高剂量的 Zepbound。目前报价比竞争产品的标价低 50%,其中包括竞争对手诺和诺德的 Wegovy。”

而诺和诺德此时正焦头烂额接受美国参议院质询,二者相比极具戏剧性。

2023年,司美格鲁肽全年总销售额超211.58亿美元,而替尔泊肽销售金额突破50亿美元,且这仅仅是其第一个完整的销售年度,这样的增速是历代药王都没有达到过的,其发展势头不可限量。

面对这么大一块肥肉,国内企业早已磨刀霍霍。

GLP-1的卷已经不是一天两天了。

据医药投资部落,截至2023年7月,国内已有722项GLP-1R项目正在申报途中。

保守一点估算,5年之内,应该可以看到超过50个GLP-1类的减重药物在中国市场上市。

这个市场的内卷度,比PD-1还要高出几个等级。

与此同时,司美格鲁肽的核心专利保护期的结束已逐渐进入倒计时:司美格鲁肽在中国的核心序列专利将在 2026 年 3 月 20 日到期。

大战一触即发!

目前除诺和诺德外,已有24家企业布局司美格鲁肽。其中11 款国产司美格鲁肽正在针对 2 型糖尿病开展 Ⅲ 期临床,包括石药集团、正大天晴、联邦制药、翰宇药业、四环医药、华润双鹤等;还有4家企业针对肥胖相继启动Ⅲ期临床,包括翰宇药业、丽珠医药、联邦制药及石药集团。

现下齐鲁、丽珠和九源基因三家进度较快,九源于今年4月3日上市申请获受理,丽珠6月13日、齐鲁9月15日紧跟其后。不过值得注意的是,九源和丽珠均是按3.3类生物类似药路径申报的,而齐鲁则是按化药2.2类申报。

屠夫都上场了,可见是一场混战。

截图来源:药融云数据库

参考来源:美参院质疑“减肥神药”定价过高 诺和诺德回应:降价了也没用——财联社

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