时讯
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BMS合作助力，百利天恒2024上半年营收破55亿！创新药BL-B01D1全球临床加速
据百利天恒2024半年报显示，公司营收大增1685%至55.53亿，主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿，创新药BL-B01D1合作顺利，中美超20项临床试验进行中，研发投入增63%至5.45亿。 -
注射用替考拉宁市场热销，华北制药跻身前三过评药企
8月21日，NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价，为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年销售额达3.21亿元。目前，11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评，包括4个首家过评品种。 -
信达生物与劲方医药共创：全球首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市！
信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市，用于晚期非小细胞肺癌治疗，成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好，加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列，推动国内相关药物研发进程。 -
罗氏、安进前高管加入基因疗法龙头BioMarin，专注研发与商务拓展
BioMarin Pharmaceutical任命罗氏、安进前高管为首席研发官和首席商务官。此次调整伴随公司缩减A型血友病基因疗法Roctavian支出计划。BioMarin同时裁员并重组研发管线，聚焦更具潜力的项目。 -
溴己新注射液废标引市场风云：批文交易热潮再起，谁将主导新集采？
溴己新注射液废标引发市场震动，多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大，预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采，销量激增。废标企业占市场99%，重新集采竞争激烈，价格或受监管影响。同时，口服溶液作为替代品受关注，市场反应多样。 -
浙江亚太药业：头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，年销超35亿市场再添动力
8月20日，浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，该药品为医保乙类药，广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元，同比增长9.98%。目前国内41家药企生产，9家过评，亚太药业已有13个品种过评。 -
正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段！挑战乳腺癌治疗新高度
8月19日，正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验，成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4，通过连接子释放药物，致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研，其中3款为双抗ADC。 -
强生IL-23受体拮抗新药JNJ-77242113：银屑病疗效显著，3期临床加速推进
JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药，用于银屑病治疗。其2期临床试验显示，在缓解斑块型银屑病症状上效果显著，不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前，该药正处于3期临床试验阶段，并与BMS新药进行头对头比较。 -
Avidity股价飙升400%！AOC疗法临床数据亮眼，引领RNA治疗新纪元
近日Avidity Biosciences成功完成股票公开发行，筹集约3.45亿美元用于AOC平台研发及临床项目。其AOC疗法在多项临床试验中取得积极数据，股价大幅上涨。AOC作为新型药物，全球布局公司有限，国内外均有企业正积极开发相关药物。 -
ADC CRDMO巨头药明合联：净利润飙升175%，员工激增72%备战全球市场
药明合联作为ADC CRDMO龙头企业，上半年营收、毛利、净利大幅增长，订单充足，全球客户及项目数增加，员工激增。公司扩建产能并优化成本控制，展现出强劲的内生增长能力和抗风险能力，预计业绩将持续强劲增长。
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