时讯
-
宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
宜宾市公立医疗机构第四批药品集中议价采购拟中选19个品种，包括销售额超10亿的酒石酸布托啡诺注射液和凝血酶散。化学药品占主导，注射剂为主要剂型，血液和神经系统药物品种最多。多款药品销售额显著，如注射用尿激酶超9亿元。 -
南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛，全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市，南京正大天晴领跑国内仿制药赛道，并已有多个品种提交申请或在审评中。 -
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
Adaptimune Therapeutics公司宣布，FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法，关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应，但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。 -
国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
2024年8月4日，华东医药子公司与艺妙神州达成合作，负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究，有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补，加速产品商业化进程，满足B细胞血液肿瘤治疗需求。 -
Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资，用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤，领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床，尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法，并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。 -
沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水！27.5元/支刷新市场新低
沃森生物二价HPV疫苗价格降至27.5元/支，刷新新低，而公司近期业绩下滑显著。万泰生物也面临利润大幅下降，其HPV疫苗中标价远低于初期。市场竞争加剧，进口厂商默沙东拓展九价疫苗受众，影响国内市场。国内企业正研发更高价次HPV疫苗，未来市场将更激烈竞争。 -
医药行业裁员潮持续：武田制药、辉瑞等巨头纷纷减员应对市场挑战
医药行业裁员潮持续，多家国际药企如武田制药、珐博进、赛诺菲、辉瑞、BMS及拜耳因战略调整、市场变化及财务压力等原因纷纷裁员。国内药企如药明康德、贝达药业也进行人员优化。裁员旨在降本增效、提升核心竞争力和应对市场挑战。 -
中药改良新规下，万通药业巴布膏上市梦碎，市场格局或生变
8月5日，CDE拒绝了万通药业改良新药万通筋骨巴布膏上市申请。该药由万通筋骨片改良，历时多年研发及两次Ⅲ期临床，但未能突破中药改良难题。目前国内仅一款改良中药获批，中药改良面临挑战。新规发布或影响未来中药改良新药审批。 -
华润斥资62亿收购天士力！共谋中药产业链新篇章
天士力控股股东拟向华润三九及国新投资转让股份，华润三九将成为新控股股东，天士力面临同业竞争问题。华润三九承诺五年内解决，以巩固行业地位并增强竞争力。华润三九持续并购药企，包括昆药集团，成为中药产业领军企业之一。 -
2024年7月药物审评审批盘点：18款首仿获批！齐鲁断层第一、倍特药业…
2024年7月，CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请，浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时，250个品种通过一致性评价，齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批，齐鲁制药领跑，年内已获5个首仿药。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息