时讯
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国内首款，全球领先！诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
2024年8月16日，诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲，效果显著优于安慰剂，且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物，有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请，加速商业化进程，以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。 -
川渝联盟超声刀集采将从9月10日起正式执行！
超声刀市场沉寂两年后迎来转机，川渝联盟集采进入执行阶段，标志市场新周期开启。集采政策加速市场发展，为国产超声刀企业提供与进口品牌竞争良机，但创新能力仍是挑战。微创外科趋势带来新机遇，国内企业应加大研发投入，积极参与市场竞争，期待国产超声刀崛起。 -
百济神州1类免疫新药BGB-45035获临床试验许可，专攻中重度特应性皮炎
8月14日，百济神州宣布其自主研发的1类新药BGB-45035（IRAK4 PROTAC）获得临床试验许可，用于治疗中重度特应性皮炎。这是公司第二款靶向降解剂，标志着在免疫和炎症治疗领域的新进展，有望为患者提供新治疗选择。公司已启动1期临床试验评估其安全性与有效性。 -
石家庄四药引领创新，钠钾镁钙注射液与多巴丝肼片同日获批，巩固市场领先地位
8月13日，石家庄四药的仿制药多巴丝肼片和钠钾镁钙注射用浓溶液获批，并通过一致性评价。多巴丝肼片用于治疗帕金森病，2023年销售额超5亿元，成为国产第4家过评药企。钠钾镁钙溶液用于电解质补充。石家庄四药今年已有34款品种过评，其中4个品种为首家。 -
TCR疗法先锋Immunocore：kimmtrak净销售额飙升，全球布局加速推进！
Immunocore 2024上半年业绩强劲，总营收与研发费用均显著增长。主导产品kimmtrak净销售额增长迅速，在多个市场获批并上市，未来有望扩大治疗范围。Immunocore是TCR疗法领域的先锋，正加速开发多个治疗领域的药物管线。 -
朗健生物：投资3.2亿年产1000吨母乳低聚糖建设项目环评公示
珠海市朗健生物科技有限公司计划投资3.2亿元建设年产1000吨母乳低聚糖项目，分两期进行。项目位于珠海市金湾区，占地14529.17m2，旨在生产乳糖-N-四糖等多种人乳低聚糖，预计2024年9月至12月施工。 -
科伦药业业绩飙升！艾地骨化醇与瑞戈非尼同日获批助力新高度
8月13日，四川科伦药业及其子公司湖南科伦制药的艾地骨化醇软胶囊和瑞戈非尼片获批。艾地骨化醇原研药占市场半壁江山，而瑞戈非尼片为抗癌药，市场潜力超8亿。科伦药业上半年业绩创新高，营收118.27亿，净利润18亿，并有20个品种过评，包括3款首仿。 -
山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。 -
国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市！惠升生物实现长效降糖新突破
8月13日，NMPA批准四环医药惠升生物的国产首个德谷胰岛素生物类似物上市，该产品长效平稳降糖，风险低安全性高，注射时间灵活。其临床效果与原研产品相当，上市后有望推动四环医药糖尿病产品管线的扩展。 -
礼来7亿美元打造波士顿新研究中心，聚焦基因药物与未来医疗
礼来公司在波士顿开设耗资7亿美元的新研究中心，专注于基因药物及早期药物发现，可容纳700名科学家，将研究糖尿病、肥胖症等多种疾病的治疗药物。此举旨在加强其在马萨诸塞州的生命科学布局，与竞争对手诺和诺德相呼应，并设立创业孵化器以支持新兴生物技术公司。
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