9月10日，据CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获受理。根据该企业公开资料显示，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州实体瘤在研产品，预计于2024年进入临床研究阶段。
截图来源：CDE
PRMT5是”合成致死”领域的新靶点。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。研究发现，与PRMT5构成“合成致死”的基因是MTAP，它是一种抑癌基因，常在肿瘤中缺失。MTAP缺失会引起其反应底物甲硫腺苷（MTA）的积累，而MTA与PRMT5会结合形成PRMT5-MTA复合物，显著抑制PRMT5的活性。这些研究表明在MTAP缺失型肿瘤中抑制PRMT5活性有望杀死癌细胞，成为一种治疗癌症的新型策略。据不完全统计，当前全球范围内已有10款PRMT5抑制剂进入到临床阶段。
截图来源：药融云数据库（全球药物研发数据库）
根据百济神州公开资料介绍，该公司研发的MTA协同PRMT5抑制剂具有高效力和高选择性，且具有脑渗透性，有望用于非小细胞肺癌和消化道肿瘤等实体瘤。据百济神州公开资料介绍，该公司将在2024年推动10个新分子进入临床试验，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR降解剂、CDK2抑制剂、ADC和双特异性免疫细胞衔接器等。本次PRMT5抑制剂申报临床，意味着该产品的研发进程迎来重要进展。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-22
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