时讯
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重燃生命希望,罗氏ADC新药中国开售,价格出炉!
淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月,罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得NMPA批准,4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics(现Seagen)共同研发。 -
377亿元!华东医药2022年实现历史新突破,研发人员增长20%!
华东医药(000963):2022年公司全年营业收入377.15亿元,同比增长9.12%,实现了历史新突破。公司已组建了一支覆盖创新药研发全周期的科研团队,拥有研发人员共1,543人,同比增长20%,硕博占比34.7%。 -
新批件!诺华磷酸芦可替尼片获批,中国首个且唯一治疗药物
4月14日,NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫®)获批上市,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者,这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。 -
大涨15%,首款CRISPR基因编辑疗法即将上市!
4月13日,CRISPR股价上涨了约15%,目前市值40亿美元。股价的上涨或与公司的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel(exa-cel)可能获批上市有关。如果exa-cel顺利获批,将成为首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。 -
2023年AACR:恒瑞医药HER2 ADC药物披露临床数据,表现优异!
4月14日——19日,2023年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国弗罗里达奥兰多隆重召开。其中恒瑞医药的ADC药物临床试验数据,市场尤为关注。恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了其HER2 ADC药物SHR-A1811与Trop2 ADC药物SHR-A1921的最新临床试验数据,临床表现优异。 -
大跌27%!Catalent三家工厂出现问题,市值蒸发约30亿美元
月14日,全球CDMO龙头,Catalent公司警告称,其三家主要制造工厂(包括一家生产基因疗法的工厂)的生产力问题和高于预期的成本,预计将影响2023财年业绩。受到利空影响,Catalent股价周五收盘下跌超过20%,市值蒸发约30亿美元。 -
直播 | 生物大分子药物生物分析策略
生物医药行业是我国战略性新兴产业之一,近年来行业高景气发展,预计市场规模将于2025年超过8000亿元,年均增速超过20%。为了更好的走进生物药物,药通社特邀有济医药生物药事业部总监申文晋老师,从生物药物的发展趋势出发,剖析生物药物的生物分析策略,4月20日19:00,药通社直播间与您共同成长! -
急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止,股价大跌90%!
4月14日,瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响,Guard Therapeutics股价下跌近90%。 -
90个药品撤网,其中38个中成药!中药国采在即,大批中药迎撤网潮
近日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行截至2023年03月企业自主取消药品挂网结果的通知》,62家药企的90个药品在4月4日零时起取消挂网。其中有38个中成药。企业中标联合集采本是好事,但从2022年起企业就频频选择主动撤网,这是为何? -
重磅止吐药大涨394%!科伦药业递交仿制药上市申请,为国内首家
据CDE官网,四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年,该重磅止吐药市场出现快速扩容,Q2、Q3销售额大涨,此次科伦药业为国内首家报产。另外,该药还被纳入了2022年的新版目录,价格由736元/盒降至258元/盒,降幅高达65%。


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