时讯
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国产EGFR抑制剂新药研发！2款近日启动临床，首款即将诞生！
据药融云数据库，近日，有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种，而非小细胞肺癌占了90%，对于亚洲患者而言，肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此，各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药，国产首款即将诞生！ -
3.3亿美元！Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作
3月27日，Vertex表示将支付九位数的费用来获得CRISPR Therapeutics的基因编辑技术，旨在开发逃避人体免疫系统攻击的细胞疗法。此次的糖尿病细胞疗法合作再次加强了两家公司之间的长期合作关系。 -
全球首款！TIL疗法向FDA完成滚动提交，距离上市再进一步！
3月24日，TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法，针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤，此前，Lifileucel的开发进展并不顺利，其上市申请屡次与FDA未能达成一致。 -
突发！基因疗法龙头CEO辞职
3月24日，基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布，公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。 -
强强联合，推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
药融圈获悉，2023年3月24日下午，上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉，该平台将聚焦高端制剂研发和中试，服务科研机构、biotech企业和大型制药企业，共同推动生物医药创新成果转化。 -
知名CDMO！皓元医药2022年业绩发布，研发人员涨薪32%！
近日，知名CDMO皓元医药(688131)2022年业绩发布：公司实现营业收入13.58亿元，同比增长40.12%。截至皓元医药2022年业绩报告期末，公司拥有研发人员492人，相比去年同期大幅增加276人；去年研发人员平均薪酬35.84万元，同比大幅增长32%。 -
十亿品种！己酮可可碱两大剂型，同日通过一致性评价，国内首家诞生！
3月21日，石家庄四药的己酮可可碱缓释片获批上市，顺利拿下国内首家过评！同日，石药集团欧意药业的己酮可可碱注射剂通过一致性评价，为国产第二家。据药融云统计，在仅仅2年的时间内，己酮可可碱实现了从亿元到十亿，潜力巨大，市场前景非常可观。 -
大涨443%！博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成！
近日，博腾股份2022年业绩发布：实现营业收入70.35亿元，同比增长约127%。三大业务板块中，基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元，同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度，通过四年从“0”到“1”的能力建设周期，基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进，贡献收入。 -
两公司合并，重点发展NK细胞疗法！
Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布，两家公司签署了一份不具约束力的意向书，以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示，2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”，涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。 -
18亿美元！Moderna扩增非病毒基因疗法管线，签署五年合作协议！
3月24日，Moderna宣布已与基因治疗公司Generation Bio签署了为期五年的合作协议，将结合Moderna的生物技术专业与Generation Bio的非病毒基因医学平台，共同开发创新核酸疗法，以加速扩增两家公司各自的非病毒基因疗法管线。
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