时讯
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国产首个带状疱疹疫苗获批签发，百克生物为40岁以上人群带来福音！
药融圈获悉：2023年4月10日，长春百克生物研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市并随着全国各省的招标进度，陆续在全国各地供应。 -
阿尔茨海默型痴呆一线药物！京新药业通过一致性评价，拿下国内第2家
4月11日，NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息，本批次共有68个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批通过一致性评价，为该阿尔茨海默型痴呆一线药物的国内第二家过评企业！ -
亏损5600万美元！再生元Treg细胞疗法投资将影响Q1利润
近日，再生元表示，公司将于5月4日公布第一季度财报，其收益预计将减少5600万美元，这与Sonoma biothereutics签署的Treg细胞疗法合作协议有关。3月28日，Regeneron和Sonoma达成合作，以发现、开发和商业化治疗自身免疫性疾病的新型调节T细胞(Treg)疗法。 -
全球独家首创！百吉生物CAR-T细胞疗法新药获批临床
2023年04月07日，据药融云数据库显示，百吉生物全球独家首创的重定向CAR-T细胞疗法新药BRG01注射液临床试验正式获得CDE的临床试验默示许可。该款药品是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于自体CAR-T细胞疗法产品，用于治疗EBV阳性淋巴瘤。 -
中药创新龙头！以岭药业又一1类新药进入III期临床，在研10款亮眼
近日，“中药创新龙头”以岭药业发布公告，其1类新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可以启动Ⅲ期临床试验工作。 -
48亿幼儿首选祛痰药！滴剂大涨235%，山东药企递交仿制药上市申请
据CDE官网最新公示，山东京卫制药递交的3类仿制化药盐酸氨溴索滴剂上市申请获受理。氨溴索是最经典的祛痰药，也是低龄幼儿的首选用药，在我国院内一年最高售卖了48亿。现下，该品种的滴剂市场正在快速扩容中，2022年销售额大涨235%。 -
【药融云数据库更新】全球上市药品专利数据库上线！药物研发、靶点格局…
嗨朋友们，清爽的踏春时节来临，药融云数据库的新功能、新数据和各项优化也随之而至。一起来看看3月下旬我们都做了哪些更新吧！在本次药融云数据库更新中，新上线了药物研发数据库群下的全球上市药品专利数据库，以及全球临床试验数据库中的古巴临床数据。同时，我们还对多个数据库进行了重要的功能优化... -
最新！24个品种通过一致性评价，4款迎来国内首家！
4月10日，NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息，本批次共有89个受理号获批，其中24个品种（43品规）通过一致性评价，涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。 -
出海成功！同源康医药EGFR/HER2抑制剂，获FDA批准临床！
药融圈获悉：2023年4月7日，同源康医药宣布，其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意开展临床试验的正式函件。 -
注意！辽宁省将执行“八省二区”第四批省际联盟药品集采中选结果
4月10日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布通知，定于2023年5月15日零时开始执行“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购中选结果。
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