时讯
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14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相
据CDE官网公示，4月4日共有14款1类新药获批临床（默示许可），均为抗癌新药，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中，有5款均为首次申请1类新药获批临床。 -
13亿抗炎药！凝胶贴膏剂不好“过”，国内首家鹿死谁手？
近日，乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前，该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产，但因工艺复杂，壁垒高，均未获批，首家过评仍未决出。 -
2亿美元！德昇济医药产品线披露，涵盖小分子、抗体领域
2020年11月，德昇济医药（D3 Bio）宣布获得2亿美元的A轮融资，投资者包括药明康德风险投资基金、淡马锡、博裕资本、红杉中国、经纬中国。本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗肿瘤和免疫疾病的产品管线组合，以改进或代替无法满足或不能完全满足重大临床需求的现有标准治疗方案。 -
14.53亿！君实生物2022年报发布：PD-1产品营收大增，出海有望！
3月30日，君实生物(688180)2022年报发布：去年实现营收14.53亿元，同比下降64%。据业绩显示，公司处于商业化阶段的产品共4项，其中PD-1产品营收大增：特瑞普利单抗(拓益)去年实现收入7.36亿元，同比增长78.77%，出海有望突破。 -
最低不到12元！百亿肝素市场受国采冲击，原研出局，国产竞争！
日前，国家组织药品联合采购办公室公布第八批集采拟中选结果，肝素类产品（那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液）首次纳入国家集采，其集采中选情况受到各方关注。据药融云数据库显示，2021年肝素类产品销售额首次突破100亿元，其中依诺肝素钠与那屈肝素均为20亿大品种。 -
儿童用药喜讯！罕见病治疗药物 “尼替西农口服混悬液”获批上市！
4月3日，CDE儿童用药专栏发布消息，批准苏庇医药申报的化学药品尼替西农口服混悬液（商品名：澳孚町®/ORFADIN®）上市，批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型（HT-1）患者。此次苏庇医药获批，为国产第一家，将为酪氨酸血症I型患儿提供治疗选择。 -
25.5亿美元！默沙东与Proxygen就分子胶降解剂达成合作
4月5日，默沙东（简称MSD）与分子胶降解剂发现和开发的领导者Proxygen达成一项多年研究合作和许可协议，共同鉴定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。 -
专注研发乙肝疫苗新药！这家公司砍管线、裁员，股价大跌53%！
4月4日，VBI Vaccines（以下简称“VBI”）宣布计划将公司的工作重心放到抗击乙型肝炎病毒（HBV），将专注于已获得美国FDA批准上市的乙肝疫苗新药PreHevbrio，并推进其另一款在研的新型乙肝疫苗新药候选药物VBI-2601。 -
700亿市场！恒瑞医药乙肝新药进展更新，又一1类新药启动临床！
据药融云数据库，恒瑞医药子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液于近日启动并公示I期临床试验，适应症为慢性乙肝。至此，恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段，合力攻坚700亿国内市场。 -
达成合作！海普瑞药业集团子公司与正大天晴达成分销供应协议
药融圈获悉：深圳2023年4月4日——深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，其全资子公司Techdow USA Inc.（以下简称“天道美国”）于2023年3月30日与正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）签订分销供应协议。
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