时讯
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科伦药业:第4款ADC药物启动临床,拟用于治疗晚期实体瘤!
近日,有报道显示,科伦药业的SKB410启动了I期临床试验,这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示,注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。 -
新型降脂药!君实生物抗PCSK9单抗申请上市,争夺国产首家!
据药融云数据库监测,2023年4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业,也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。 -
涨薪22%!百济神州2022年报发布,营收95.66亿,上涨26%!
4月25日晚间,百济神州2022年报发布,公司实现营收95.66亿元,同比增长26.06%;净亏损136.42亿元;研发费用支出111.52亿元,同比增长16.92%,占营收的比例为116.58%。2022年研发人员平均薪酬为96.97万元,同比增长22.16%。 -
9亿心血管药物,尼麦角林国内首家过评决出!
4月25日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价,斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元,2022年有所下滑,为9.4亿元,其中,尼麦角林片市场份额约占1/3。 -
第3款基因疗法!蓝鸟生物向FDA提交lovo-cel的BLA申请
4月24日,蓝鸟生物宣布已向FDA提交了基因疗法lovotibeglogene autotemcel的生物制品许可申请(BLA),用于12岁或以上镰状细胞贫血患者。如果获得批准,lovo-cel将成为蓝鸟生物获批上市的第三款基因疗法。 -
重磅小核酸药物Spinraza:2023年Q1营收30亿,下降6.2%!
美国东部时间4月25日,Biogen2023年Q1财报公布:Q1季度总营收为24.63亿美元,折合人民币170亿元,同比下降2.7%。其中小核酸药物SpinrazaQ1季度营收4.433亿(约30.7亿人民币),相比去年同期下降6.2%,下滑部分原因是受到治疗SMA另外两种药物的挤压。 -
首次亮相!恒瑞医药两款ADC新药临床数据披露,抗肿瘤活性优异
在2023年AACR会议上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物(ADC)的临床前和I期临床研究数据。 -
129.53亿美元!诺华2023年Q1财报发布,将削减约10%的管线
4月25日,诺华2023年Q1财报发布,实现营收129.53亿美元,同比增长8%;净利润22.94亿美元,同比增长14%。其中创新药板块Q1营收105.7亿美元,同比增长7%;山德士Q1营收23.83亿美元,同比增长8%,其剥离计划预计将于今年下半年完成。 -
暴涨近200%!这家公司公布同种异体γ-δT细胞疗法最新数据
4月24日,IN8bio,Inc.(纳斯达克:INAB)在第49届欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会上公布了其同种异体γ-δT细胞疗法IN8bio-100的最新数据,IN8bio-100用于治疗接受造血干细胞移植的急性髓系白血病(AML)患者。 -
阿斯利康:反义寡核苷酸疗法达到所有3期临床终点
4月24日,阿斯利康Ionis Pharmaceuticals联合宣布,与外部安慰剂组相比,在研反义寡核苷酸疗法eplontersen在66周时达到了所有共同主要终点和次要终点。


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