BMS豪掷13.5亿美元引进Philogen核药OncoACP3,加码前列腺癌诊疗一体赛道
6月10日,BMS子公司RayzeBio以13.5亿美元(含3.5亿首付款)获得Philogen核药OncoACP3全球权益。该靶向ACP3的放射性配体疗法兼具诊断(68Ga标记)与治疗(225Ac标记)功能,在前列腺癌I期临床中显示肿瘤滞留超48小时且正常组织蓄积<0.1%。BMS通过2023年41亿美元收购RayzeBio布局核药,此次交易旨在挑战诺华Pluvicto(2024年销售额25亿美元)在前列腺癌领域的优势。全球核药交易额三年激增400%,中国恒瑞、先通等企业也加速布局诊疗一体技术。
药事纵横
吉利德2025Q1业绩:HIV业务占比68%,Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长
吉利德2024年HIV业务收入196亿美元(占比68%),核心产品Biktarvy销售额134亿美元;肿瘤领域收入33亿美元,CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元,ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法,lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日,同时推进BCMA CAR-T(anito-cel)3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。
药融圈
复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
6月16日,复星医药与梯瓦达成合作,获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床,靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作,包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因,并获批262个药品批文,加速全球化创新布局。
摩熵医药
爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市,瞄准2300万患者百亿市场
6月14日,爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评,拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万,治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药,Ⅲ期临床达主要终点,此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益,若获批将填补临床空白。
摩熵医药
星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目,抢占饲料添加剂市场
星湖科技公告拟投资不超过33亿元在黑龙江建设45万吨氨基酸及配套项目,包括20万吨苏氨酸和25万吨味精。项目预计22个月建成,资金由自有资金和银行贷款各半。2024年苏氨酸出口增长26%,价格涨幅10.4%;味精出口增长22.4%,但国内价格下跌16.3%。项目将巩固公司在饲料添加剂和味精领域的市场地位。
原料药情报局
8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道,康方生物领跑上市
全球PD-1/VEGF双抗研发火热,康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市,成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床,神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段,礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成,在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效,有望突破现有治疗瓶颈。
生物药大时代
礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics,布局基因编辑疗法
6月17日,礼来以13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics,包括10亿美元预付款和3亿美元里程碑付款。Verve股价盘后暴涨75%,市值达5.59亿美元。其PCSK9基因编辑疗法VERVE-102 1b期数据积极,计划2025年启动2期临床。礼来凭借糖尿病/肥胖药物(预计年销302亿美元)的资金优势,持续加码创新疗法收购。
细胞基因治疗前沿
强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著,ORR达100%
强生公布CD19/CD20双靶点CAR-T疗法JNJ-4496最新数据:在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)1b期试验中,接受推荐剂量的22例患者客观缓解率(ORR)达100%(一线治疗)和92%(二线及以上),完全缓解率分别为80%和75%,且无3/4级CRS发生。该疗法由强生以2.45亿美元引进,有望突破单靶点CAR-T局限,为血液肿瘤治疗带来新突破。
细胞基因治疗前沿
丽珠医药痛风新药YJH-012临床申请获受理,瞄准8000万患者市场
丽珠医药1类小核酸创新药YJH-012临床试验申请获NMPA受理,拟用于痛风及高尿酸血症治疗。该siRNA药物采用GalNAc递送技术,单次给药可维持3-6个月疗效,有望突破现有疗法局限。中国痛风患者超8000万且年增9.7%,现有药物依从性不足50%。若成功上市,YJH-012或成全球首个痛风siRNA疗法,开启核酸药物治疗常见慢病新时代。
药融圈