倍杰特新材料投资1.3亿元新建精细化工项目，年产8000吨化工产品
乌海市倍杰特新材料有限公司拟投资1.3亿元新建精细化工项目，建设内容包括年产6000吨引发剂A、2000吨DMDPB(联枯)生产线，并副产1500吨叔丁醇、300吨硫酸钠等产品。项目环保投资395万元，占总投资的3.04%。公司成立于2023年，专注于引发剂A、DMDPB等精细化工产品生产，此次新建项目将进一步提升其在该领域的生产能力。
原料药情报局
宁夏伊品生物投资7018万元技改，缬氨酸年产能将达4.6万吨
宁夏伊品生物科技拟投资7018.44万元对原赤藓糖醇生产线进行技术改造，转产饲料级缬氨酸。项目预计2025年8月开工，11月竣工投产，建成后将新增缬氨酸年产能1.8万吨，使公司总产能达4.6万吨/年。技改内容包括利用现有厂房设备并新增四效结晶蒸发器等装置，项目环保投资占比4.02%。公司作为氨基酸行业龙头企业，已拥有味精、赖氨酸等丰富产品线，此次技改将进一步巩固其在氨基酸领域优势地位。
原料药情报局
荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益，创国产新药出海新纪录
6月25日，荣昌生物与美国Vor Bio达成授权协议，将泰它西普（全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）除大中华区外的全球权益授权给对方。交易总额达42.3亿美元，包括1.25亿美元首付款及认股权证（占Vor Bio 23%股份）、41.05亿美元里程碑款及销售分成。该药2024年国内销量突破150万支，3个适应症已获批，重症肌无力适应症获FDA快速通道认定。2025年国产新药出海交易已达38项，总金额超332亿美元。
生物药大时代
科济药业全球首款实体瘤CAR-T疗法CT041在华提交上市申请
科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041已向NMPA提交上市申请，用于至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。该产品为全球首个申报上市的实体瘤CAR-T疗法，此前已获突破性治疗认定及优先审评资格。关键II期试验数据发表于《柳叶刀》，并在2025 ASCO年会展示，显示显著疗效优势。若获批，CT041将成为全球首个商业化实体瘤CAR-T产品。
细胞基因治疗前沿
第一三共/阿斯利康合作，研发ADC新药Dato-DXd获FDA批准
2025年6月23日，第一三共与阿斯利康联合宣布，其TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）获FDA批准，用于经治EGFR突变NSCLC患者，成为全球首个获批该适应症的TROP2靶向疗法。关键临床数据显示，该药客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续6.5个月，安全性良好。作为双方超60亿美元合作的重点项目，该药10个月快速获批，并正推进多项III期试验，探索一线及耐药后“去化疗”治疗方案。
药事纵横
福元医药申请佩玛贝特仿制药上市，国内降脂药市场或迎变局
6月24日，北京福元医药提交佩玛贝特片4类仿制药上市申请并获受理。该药是全球首个高选择性PPARα调节剂，2024年国内获批，瞄准187亿元血脂调节剂市场。贝特类药物2023年销售额达7.7亿元，佩玛贝特或填补他汀类药物空白。目前国内22家企业开展BE试验，10家备案原料药，专利限制较少。誉衡药业获原研药推广权，福元医药等7家药企竞逐仿制药，首仿争夺战开启。
摩熵医药
福建康鸿生物投资5000万扩建项目，将年产324吨生物新药
福建康鸿生物科技有限公司近日公示年产生物新医药324吨改扩建项目，总投资5000万元，计划2026年12月投产。项目将改造现有生产线，新增司美格鲁肽1.2吨、莫匹罗星50吨等产品产能，采用酶促合成等先进工艺。项目位于公司现有厂区及承租的博鸿新能源厂区，占地53965平方米，建设周期18个月。康鸿生物成立于2017年，注册资本4000万元，专注生物医药领域研发生产。
原料药
国家医保局公布第13期失信药企名单：8家药企被评"严重"失信
6月20日，国家医保局发布第13期价格招采信用评价结果，共51家企业上榜，其中8家药企被评定为"严重"失信。失信企业包括广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普等，主要涉及招标违规和集采供应问题。根据2020版评定标准，单笔行贿30万元以上即构成"严重"失信，将面临取消涉案产品挂网和配送资格等处罚。本次评价数据截至2025年3月31日，2025年第三季度起将执行新版操作规范。
药通社
CPHI展会揭示原料药最卷品种：9个品种厂家超50家，西他列汀新增入榜
根据CPHI展会最新统计，目前原料药行业竞争最激烈的9个品种厂家数超过50家，新增磷酸西他列汀（2024年专利到期，30家登记）。数据显示，2024年西他列汀全球用量超700吨，默沙东占97%份额；达格列净新增9家登记，全球用量150吨以上。这些热门品种集中在慢病领域（降糖、心血管等），虽市场规模大但竞争激烈，最终仅有少数企业能存活。原料药行业集中度正加速提升。
药通社
礼来Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy减重22.1%，肌肉药市场巨变
2025年6月23日，礼来在ADA年会上公布其增肌药物Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy的2b期临床数据。结果显示：联合治疗72周减重22.1%（92.9%来自脂肪），肌肉仅流失2.9%，显著优于Wegovy单药（减重15.7%，肌肉流失7.4%）。Bimagrumab单药减重10.8%且100%来自脂肪，同时增加2.5%肌肉。该药物通过阻断ActRII受体实现精准减脂增肌，礼来2023年以20亿美元收购获得其权益。
生物药大时代
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