时讯
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英矽智能妙用AI：ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
近期，英矽智能利用AI平台PandaOmics和Chemistry42设计出新型ENPP1小分子抑制剂ISM5939，可安全调节cGAS-STING通路，增强抗肿瘤免疫反应，并将该成果发表于《自然-通讯》，是公司第4篇Nature子刊论文。ISM5939在临床前研究中展现良好疗效和安全性，2024年获FDA临床试验许可。英矽智能通过AI驱动显著缩短药物研发周期，已提名22个候选药物，研发效率领先行业。 -
国为医药授权信立泰：siRNA降压药GW906将上线！
近期，国为医药与信立泰达成战略合作，独家授权高血压创新药GW906中国市场权益。该siRNA药物靶向AGT，具有长效降压潜力，目前处于1期临床。近期核酸药物领域合作活跃，行业呈现快速发展态势。 -
三星生物启动战略重组 ：32亿美元CDMO大单落地，加速布局全球生物制药！
近日，三星生物近期宣布业务重组，剥离研发成立新公司，强化生物药生产服务，并签署两项大额CDMO协议。此举旨在提升竞争力，回应客户对技术安全的关切。作为全球领先的CDMO企业，三星生物正加速扩产，巩固市场地位。此次重组标志着三星集团将生物科技作为战略重点，推动长期增长。 -
ASCO 2025揭幕在即：中国ADC占据半壁江山，双抗三抗引领新突破
2025年ASCO大会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开，5月23日官网公布部分摘要。国产ADC领域占据大会ADC报告近半壁江山，介绍了多款ADC药物临床数据。双抗、三抗、多抗领域国产崛起，多款药物临床数据入选，附创新型药物一览表 。 -
第十一批国采最新进展：132个品种满足竞争条件，8月开标在即
行业消息称，第十一批国采暂定6月报量、7月发公告、8月开标、年底前执行。截至2025年5月22日，满足竞争≥7家的品种已达132个，较4月末增加3个。 -
丽珠集团海外并购IMP，A股医药龙头国际化战略再升级
近日，丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南医药上市公司IMP 64.81%股份，以拓展海外市场，支持国际化战略。此外，A股医药公司还有中国生物制药、康龙化成、四环医药、凯莱英医药集团等“出海”收购案例。 -
全球生物类似药法规新动向：EMA草案+FDA转变，百奥泰BAT3306开发策略重构
生物类似药投入高昂，2025年EMA新草案及FDA转变临床试验要求，未来或更可及。百奥泰生物制药因政策动态，调整BAT3306开发策略，终止相关研究，此举不影响公司整体研发，但募投项目计划有变，研发存在不确定性。 -
BMS10亿美元押注Tubulis：新型癌症ADC药物临床开发里程碑达成
近日，德国Tubulis公司与百时美施贵宝合作的首个项目进入临床开发，这是开发下一代ADC药物的重要里程碑。双方2023年4月签约，BMS获相关平台。此外，2024年12月Tubulis还与吉利德签订相关协议。 -
罗氏Columvi双抗疗法遭FDA质疑！Starglo试验美国样本不足，亚洲数据成焦点
5月20日，罗氏官网更新，FDA对Columvi联合疗法用于DLBCL患者申请提出两点质疑，ODAC投票8:1反对，仅一患者代表赞成。罗氏称将与FDA合作推进监管，Columvi在中国已获批多个适应症，开启淋巴瘤治疗"双抗时代"。 -
阿斯利康斥巨资收购EsoBiotec，细胞疗法ENaBL平台助力癌症治疗可及性大幅提升
阿斯利康宣布完成对细胞疗法公司EsoBiotec的收购，EsoBiotec核心技术为ENaBL平台，能高效改造免疫细胞治疗癌症。此外，阿斯利康还收购多家CGT公司，加强在细胞基因疗法领域的布局。
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