吉利德2025Q1业绩：HIV业务占比68%，Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长
吉利德2024年HIV业务收入196亿美元（占比68%），核心产品Biktarvy销售额134亿美元；肿瘤领域收入33亿美元，CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元，ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法，lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日，同时推进BCMA CAR-T（anito-cel）3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。
药融圈
复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
6月16日，复星医药与梯瓦达成合作，获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床，靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作，包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因，并获批262个药品批文，加速全球化创新布局。
摩熵医药
爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市，瞄准2300万患者百亿市场
6月14日，爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评，拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万，治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药，Ⅲ期临床达主要终点，此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益，若获批将填补临床空白。
摩熵医药
星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目，抢占饲料添加剂市场
星湖科技公告拟投资不超过33亿元在黑龙江建设45万吨氨基酸及配套项目，包括20万吨苏氨酸和25万吨味精。项目预计22个月建成，资金由自有资金和银行贷款各半。2024年苏氨酸出口增长26%，价格涨幅10.4%；味精出口增长22.4%，但国内价格下跌16.3%。项目将巩固公司在饲料添加剂和味精领域的市场地位。
原料药情报局
8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道，康方生物领跑上市
全球PD-1/VEGF双抗研发火热，康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市，成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床，神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段，礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成，在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效，有望突破现有治疗瓶颈。
生物药大时代
礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics，布局基因编辑疗法
6月17日，礼来以13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics，包括10亿美元预付款和3亿美元里程碑付款。Verve股价盘后暴涨75%，市值达5.59亿美元。其PCSK9基因编辑疗法VERVE-102 1b期数据积极，计划2025年启动2期临床。礼来凭借糖尿病/肥胖药物（预计年销302亿美元）的资金优势，持续加码创新疗法收购。
细胞基因治疗前沿
强生双靶点CAR-T疗法JNJ-4496疗效显著，ORR达100%
强生公布CD19/CD20双靶点CAR-T疗法JNJ-4496最新数据：在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）1b期试验中，接受推荐剂量的22例患者客观缓解率（ORR）达100%（一线治疗）和92%（二线及以上），完全缓解率分别为80%和75%，且无3/4级CRS发生。该疗法由强生以2.45亿美元引进，有望突破单靶点CAR-T局限，为血液肿瘤治疗带来新突破。
细胞基因治疗前沿
丽珠医药痛风新药YJH-012临床申请获受理，瞄准8000万患者市场
丽珠医药1类小核酸创新药YJH-012临床试验申请获NMPA受理，拟用于痛风及高尿酸血症治疗。该siRNA药物采用GalNAc递送技术，单次给药可维持3-6个月疗效，有望突破现有疗法局限。中国痛风患者超8000万且年增9.7%，现有药物依从性不足50%。若成功上市，YJH-012或成全球首个痛风siRNA疗法，开启核酸药物治疗常见慢病新时代。
药融圈
正大天晴挑战微芯生物西达本胺专利，首仿上市申请获受理！
6月14日，南京正大天晴提交西达本胺片仿制药上市申请，若获批将成首仿。西达本胺由微芯生物研发，累计销售额超20亿，2023年贡献微芯88%营收（4.6亿）。正大天晴发起专利无效挑战，此前曾多次成功。该药全球已获批5项适应症，仿制药若上市将冲击原研市场。首仿之争或重塑T细胞淋巴瘤治疗格局，引发价格与可及性博弈。
摩熵医药
宏晶源化学投2.6亿新建年产3万吨氯化医药中间体及氯代烷项目
河北宏晶源化学有限公司拟投资2.6亿元（含环保投资2066万元）在辛集高新技术开发区新建年产0.8万吨氯化医药中间体及2.2万吨氯代烷项目。一期建设6条医药中间体生产线，二期新增氯代烷生产线，预计2026年12月投产。项目建成后，年产能将达3万吨，助力精细化工产业发展。
原料药情报局
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