CPHI展会揭示原料药最卷品种：9个品种厂家超50家，西他列汀新增入榜
根据CPHI展会最新统计，目前原料药行业竞争最激烈的9个品种厂家数超过50家，新增磷酸西他列汀（2024年专利到期，30家登记）。数据显示，2024年西他列汀全球用量超700吨，默沙东占97%份额；达格列净新增9家登记，全球用量150吨以上。这些热门品种集中在慢病领域（降糖、心血管等），虽市场规模大但竞争激烈，最终仅有少数企业能存活。原料药行业集中度正加速提升。
药通社
礼来Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy减重22.1%，肌肉药市场巨变
2025年6月23日，礼来在ADA年会上公布其增肌药物Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy的2b期临床数据。结果显示：联合治疗72周减重22.1%（92.9%来自脂肪），肌肉仅流失2.9%，显著优于Wegovy单药（减重15.7%，肌肉流失7.4%）。Bimagrumab单药减重10.8%且100%来自脂肪，同时增加2.5%肌肉。该药物通过阻断ActRII受体实现精准减脂增肌，礼来2023年以20亿美元收购获得其权益。
生物药大时代
全球1.2亿白癜风患者迎治疗新希望，泰恩康CKBA软膏II期临床推进
6月25日是世界白癜风日，全球患者约1.2亿，中国近2000万，63.4%为青少年。白癜风治疗市场潜力巨大，全球药物销售额超50亿美元。目前35款新药在研，泰恩康（靶向ACC1/MFE2）II期临床试验完成200例受试者入组，有望成首个FIC疗法。诺华、BMS等5款药物已获批，JAK抑制剂鲁索替尼获FDA批准但未在华上市。研究揭示神经免疫新机制，推动精准治疗发展。
摩熵医药
宁夏中科生物1亿投资技改项目扩建，新增11.9万吨生物发酵产能
宁夏中科生物新材料有限公司拟投资1亿元实施技改项目，利用现有厂区建设4条柔性生产线，形成年产11.9万吨生物发酵产品产能，包括1.8万吨长链二元酸、5.1万吨功能性产品、6.3万吨生物食品及2.48万吨氨基酸。项目预计2025年7月开工，建设周期9个月。值得注意的是，公司2024年长链二元酸业务毛利率为-74.85%，营收1.22亿元但亏损严重。母公司宁夏中科生物科技2024年归母净利润亏损5.39亿元，目前正进行债务重整。
原料药情报局
正大天晴子公司投建两期技改项目：新增10余种原料药产能
连云港润众制药（正大天晴全资子公司）公示八期、九期技改项目，总投资超1000万元。八期项目将形成年产200kg沙泊康唑、300kg富马酸伏诺拉生等7种原料药产能；九期项目新增年产144kg德拉马尼、300kg布地奈德等7种原料药生产线。两项目均利用现有厂房改造，环保投资占比达43%，建成后将显著提升特色原料药供应能力。
原料药情报局
第十一批国采拟纳入75个品种，14个待研判，3个专利品种或出局
第十一批国家药品集采拟纳入75个品种，其中14个需进一步研判（5个适应症不足，9个临床风险较高）。盐酸溴己新注射液因第七批串标废标后重新纳入，15家过评企业中9家可参与竞标。沙库巴曲缬沙坦等3个专利未到期品种可能被剔除。45个符合条件但未纳入的品种主要因"新老文号交叉"或临床需求小。乳果糖口服液等大品种因剂型问题未被列入。
药通社
和铂医药6.7亿美元授权，大塚制药荣获HBM7020全球权益
和铂医药宣布与大塚制药达成6.7亿美元全球战略合作，授权其开发BCMAxCD3双抗HBM7020（大中华区除外）。和铂将获4700万美元首付款及里程碑款，并有资格获得最高6.23亿美元里程碑付款及销售分成。该双抗采用和铂专有HBICE®技术，已在中国开展I期临床。此前和铂还与Cullinan（6.25亿美元）、阿斯利康（3.5亿美元）等达成多项双抗合作。
生物药大时代
礼来超长效胰岛素efsitora三期临床成功，年减300次注射
礼来开发的超长效胰岛素efsitora在四项三期临床试验（共3000例患者）中均达到非劣效主要终点，可使糖化血红蛋白（A1C）降低0.75%-1.31%，低血糖风险较甘精胰岛素降低40%。该每周注射一次的药物预计2024年底提交上市申请，若获批将与诺和诺德依柯胰岛素竞争，为糖尿病患者每年减少300余次注射。
药事纵横
国药集团仿制美阿沙坦钾片上市申请获受理，降压药市场竞争加剧
6月23日，国药集团容生制药提交的美阿沙坦钾片（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是武田研发的强效降压药，2021年国内上市，2022年医保降价70%，2023年院内销售激增4011.62%。目前国内24家企业竞仿，首仿由福元医药夺得。美阿沙坦钾片全球销售额超千亿，专利到期后仿制药竞争白热化。
摩熵医药
“流感克星”昂拉地韦问世，广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破
5月20日，由钟南山院士领衔的广州国家实验室研发的1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，这是全球首个靶向甲型流感病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示，该药可缩短症状缓解时间40%、退烧时间39%，耐药率仅1.6%，并能有效对抗H7N9等高致病性禽流感病毒。该药已获中美等多国专利，相关研究发表在《柳叶刀》系列期刊。作为我国首个自主研发的抗流感"First-in-Class"药物，昂拉地韦实现了从原料到生产的全链条自主可控，标志着我国创新药研发从"跟跑"到"领跑"的历史性跨越。
摩熵医药
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