艾伯维BCL2抑制剂维奈克拉III期VERONA试验折戟,未达HR-MDS治疗主要终点
6月16日,艾伯维宣布其BCL2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的全球III期VERONA试验未达总生存期(OS)主要终点(HR=0.908,p=0.3772)。尽管此前Ib期数据显示中位OS达27.5个月、完全缓解率42%,III期试验未能重现疗效。该结果可能影响维奈克拉在HR-MDS领域的拓展,但已获批的AML适应症不受影响。试验失败凸显HR-MDS治疗的复杂性与个体化治疗需求。
药事纵横
小方制药联手上海皮肤病医院开发2.5亿脱发市场新药
2025年6月,上市药企小方制药与上海皮肤病医院签署协议,共同开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊。该制剂是医院特色院内制剂,针对中国2.5亿脱发人群。小方制药将支付2000万技术转让费,并负责后续研发及商业化。此次合作标志着公司正式切入中药新药研发领域,有望拓展新的增长点。
药融圈
摩熵数科与柯基数据战略合作,打造医药AI知识平台
2025年6月12日,摩熵数科与柯基数据签署战略协议,整合摩熵的医药全产业链数据(DATA for AI)与柯基的“大模型+知识图谱”技术,共建“Data+Platform+LLM Agent+KG”医药智能解决方案。该平台覆盖研发、市场等全流程,助力药企数字化转型,推动行业智能化升级,重塑医药核心竞争力。
摩熵医药
四川普锐特药业抢仿瑞维那新吸入溶液,国内COPD吸入剂市场迎变局
6月19日,四川普锐特药业提交瑞维那新吸入溶液4类仿制药上市申请,距原研晖致医药获批仅7天。该药为全球首个每日一次COPD雾化疗法,国内吸入剂市场规模超800亿元。目前7家药企布局原料药,4家获批临床,仿制药竞争加速。原研无专利限制,叠加政策鼓励,市场格局或重塑,惠及患者。
摩熵医药
诺思格拟17亿收购CRO资产,临床需求回暖促行业扩张
2025年创新药市场回暖背景下,临床CRO龙头诺思格透露将动用17亿元资金收购同业资产。行业并购策略从纵向整合转向横向补强,泰格医药、诺思格等通过精准并购提升竞争力。同时,诺思格卷入1.85亿元股权纠纷案引发关注。随着临床试验需求回升,CRO行业结束收缩周期,开启新一轮以主业为核心的务实扩张。
药通社
太阳制药转型专科药,2023年销售额突破60亿美元
印度太阳制药(Sun Pharma)从1983年1万卢比起家,通过国际化并购和专科药转型,2023年销售额突破60亿美元,净利润率回升至19.2%。公司早期以精神类药品切入市场,后收购Taro、Ranbaxy等企业,成为全球第四大仿制药巨头。面对仿制药市场饱和,太阳制药转向皮肤科、眼科和肿瘤专科药,专科药业务占比提升至18%,氘代芦可替尼等新品有望推动未来增长。
药事纵横
药捷安康通过港交所聆讯,募资2亿港元推进核心抗癌药研发
2025年6月,药捷安康通过港交所主板上市聆讯,拟募资2.01亿港元,核心产品Tinengotinib(TT-00420)针对FGFR耐药难题,II期试验2025年完成。公司2023年估值45.9亿元,2024年现金储备5.7亿元,研发投入超2.4亿元。基石投资者认购64.06%股份,发行市值52.19亿港元,90%募资用于抗癌药研发。
药融圈
北大维信降脂药等313款中成药落地上海集采,价格最高降43.6%
2025年6月,上海执行全国中成药集采(ZCYLM-2024-1),313款药品中选,采购周期至2027年底。北大维信独家中药“血脂康”首年需求量达7.33亿片,价格降35%至41.74元,年销超10亿,占降脂中成药市场48.38%。脂必泰胶囊降价43.6%。集采后患者日用药费用降至2.8元,安全性优于他汀类药物,预计重塑中成药市场格局。
摩熵医药
康龙化成投资5.4亿元在绍兴新建54吨医药中间体及原料药项目
康龙化成拟投资5.4亿元在绍兴杭州湾上虞经开区新建医药中间体及原料药项目,计划2025年3月开工,2026年12月建成。项目将新建3个车间,形成年产54吨医药中间体及原料药的生产能力,包括13.68吨PH-B-7221、29吨PH-B-9141等产品。该项目由康龙化成(绍兴)药业有限公司实施,该公司是康龙化成全资子公司,注册资本4亿元,专注药物研发服务。
原料药情报局
石药集团即将拿下美洛昔康注射液首仿,8家企业竞逐退市原研药市场
石药集团美洛昔康注射液仿制药即将获批,将成为国内首仿。该药原研Anjeso因商业原因2022年在美国退市,但国内仍有8家企业竞相布局。南京清普生物5月获批改良型长效制剂,另有石药、扬子江等5家开展仿制,浙江圣兆甚至自建参比制剂。改良技术路线多样,包括纳米晶、PEG400等。尽管原研退市带来参比获取难题,各企业仍看好其商业化前景。
药通社