56亿估值的中药企业华润江中制药,获央企增持
药融云数据库监测显示:近期,华润医药(03320.HK)公告,全资附属公司华润医药控股,以及江西国有资本运营控股分别购买华润江中9.2138%及5.2274%的权益,总代价为8.10亿元人民币(约8.92亿港元),其中,5.17亿元人民币(约5.69亿港元)将由华润医药控股支付,2.93亿元人民币(约3.23亿港元)将由江西国有资本运营控股支付。
在收购事项完成后,华润医药控股于华润江中的持股将由约51.34%增至60.55%,华润江中将继续作为公司的非全资附属公司入账;及江西国有资本运营控股于华润江中的持股将由约29.13%增至34.35%。
公司表示:透过华润医药控股实施的建议收购事项,公司可从股权及企业管治两方面有效加强对华润江中的控制(并藉此加强其对江中药业的控制),预期将进一步支持华润江中及其附属公司的长足发展。本次建议收购事项对于华润江中的估值超56亿元人民币。
华润江中制药集团有限责任公司(简称华润江中)前身是江西中医学院的校办企业-江中制药厂,创建于1969年10月。1998年重组东风制药,组建江中集团,2004年被列为江西省省属国有重点企业。2019年2月华润医药战略重组江中集团,正式更名为华润江中,成为华润集团的一级利润中心。
2023年7月25日,国家药监局药审中心(CDE)发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》。内容包括:试验药物(制备、质量控制、包装、贮藏和有效期)、安慰剂(剂型、处方、制备、质量控制、包装、贮藏和有效期)、对照药品等。自发布之日起施行。
2023年7月,为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药,药审中心起草了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。
2023年2月10日,国家药监局《中药注册管理专门规定》中阐明了为中药改良型新药的基本要求。对于中药改良型新药研发应综合考虑立题依据,深入挖掘临床优势。遵循“科学、合理、必要”的原则,基于对被改良中药的客观、科学、全面的认识,针对被改良中药存在的问题,或者在临床应用中新发现的治疗特点和潜力进行再开发,并根据改良目的开展相应的研究。2023年1月6日,国家药监局发布了《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》,全文包括七部分。
2022年11月,为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂,药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。
2022年4月,《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》发布。
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据库
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2023/1227/2023122700122_c.pdf;
等等。
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