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"非小细胞肺癌"相关的结果

拜耳HER2突变肺癌靶向药新突破，sevabertinib在华上市申请获受理

7月23日，拜耳1类新药sevabertinib（BAY 2927088片）的上市申请获CDE受理，用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。临床数据显示，其客观缓解率达59.3%，疾病控制率84%，在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定，FDA预计2025年底前批准。若获批，将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。

摩熵医药

拜耳 sevabertinib 非小细胞肺癌 HER2突变靶向药

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4个月前
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗：非小细胞肺癌治疗新突破，CDE优先审评加速上市

9月13日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评，针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物，多项临床试验显示其疗效显著，恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案，布局多个创新药产品。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗非小细胞肺癌申报上市药物审评审批

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1年前
康方生物「依沃西单抗」新适应症申报上市，治疗非小细胞肺癌！

8月2日，CDE拟优先审评康方生物的依沃西单抗注射液新适应症，针对特定非小细胞肺癌一线治疗。依沃西单抗为双特异性抗体，创新“肿瘤免疫+抗血管”机制，单一药物阻断两靶点，增强抗肿瘤效果且安全性高。已有多项临床研究，全球6项3期研究进行中。Summit Therapeutics获其海外独家开发商业化权，加速全球推广。

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康方生物依沃西单抗新适应症申报上市非小细胞肺癌

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1年前
瑞普替尼获批，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌！

由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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TKI抑制剂瑞普替尼非小细胞肺癌再鼎医药

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1年前
劲方医药：国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市，治疗非小细胞肺癌

劲方医药宣布GFH925 (IBI351）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

生物药大时代

劲方医药非小细胞肺癌结直肠癌

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2年前
治疗非小细胞肺癌！国内第3款！鞍石生物的C-MET 1类新药「伯瑞替尼」获批上市

近日，据NMPA官网最新公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批。

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非小细胞肺癌伯瑞替尼新药获批上市

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2年前
罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评

11月7日，CDE官网显示，由罗氏（中国）申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。

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罗氏制药非小细胞肺癌阿来替尼

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2年前
艾伯维：砍掉2条ADC管线

8月23日，艾伯维更新了管线，从其产品线中删除了2条ADC管线，包括ABBV-011和与辉瑞合作的ABBV-647。

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艾伯维辉瑞非小细胞肺癌

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2年前
康方生物：双抗联合化疗VS替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期试验新进展

近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（AK112，PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床试验已完成首例患者给药。

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康方生物替雷利珠单抗非小细胞肺癌

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2年前
增长53%！基石药业迅猛发展

2023年8月15日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。

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基石药业非小细胞肺癌胃癌

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2年前