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华海药业盐酸左米那普仑报产获受理,抗抑郁药领域再迎新动态!
10月16日,浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理,国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售,华海药业在抗抑郁药领域成果显著,此药若获批,有望斩获国内首仿。
摩熵医药
华海药业
盐酸左米那普仑缓释胶囊
仿制药
药品审评审批
抗抑郁药
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1个月前
华海药业两款心血管新药获批,冲击31亿市场
7月11日,华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片(24亿市场)和盐酸尼卡地平注射液(7亿市场)获NMPA批准,均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断,尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物,加速向“仿创结合”转型,并计划推动国际化布局。
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华海药业
琥珀酸美托洛尔缓释片
盐酸尼卡地平注射液
阿斯利康
手术急症需求药物
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5个月前
华海药业抢滩百亿抗炎抗风湿药物市场,艾拉莫德片仿制药上市申请获受理
2025年1月1日,浙江华海药业提交4类仿制药艾拉莫德片上市申请获受理。艾拉莫德片为抗风湿性关节炎药物,全国院内销售额超12亿。目前已有16家药企提交仿制申请,市场竞争激烈。华海药业若能获批,将成为国产第2家过评企业。
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华海药业
抗炎抗风湿药物
艾拉莫德片
仿制药
上市申请
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11个月前
华海药业产品线再升级,国产第三家成功获批降糖药利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
华海药业近日获批上市利格列汀二甲双胍片(Ⅱ),成为国产第三家拥有该药品生产批文的企业。该药品主要用于2型糖尿病成年患者的联合治疗,销售额持续增长。华海药业在糖尿病用药领域已有8款产品获批上市,2024年以来已有24个品种通过一致性评价。
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华海药业
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
降糖药
获批上市
2型糖尿病
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1年前
华海药业HB0056注射液:全球首个TSLP和IL-11双靶向抗体获批临床试验
11月1日,华海药业子公司华奥泰生物获得新西兰MEDSAFE和HDEC批准,开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056为全球首个同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,用于哮喘治疗,目前全球尚无同类药物进入临床。
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华海药业
HB0056注射液
TSLP
IL-11
获批临床
哮喘
1964
0
1年前