原料药大厂转型:华海药业深度研发创新药显成效,引领药企发展新方向!
2025年8月20日,华海药业股价涨停。其控股子公司华奥泰生物自主研发的IL-36R抗体注射液HB0034被CDE纳入优先审评,用于治疗脓疱型银屑病。华海药业从原料药巨头成功转型为仿制药+创新药一体化企业,目前有90多个仿制药品种过评,25个中标集采,同时布局多款全球首创新药。公司精准把握从原料药到仿制药再到创新药的转型节奏,成为本轮创新药行情的代表性企业之一。
药通社
华海药业申报抗菌注射卡泊芬净仿制药,30亿抗真菌药市场争夺战升级!
8月7日,华海药业提交的注射用醋酸卡泊芬净(4类仿制药)上市申请获受理,该药2023年国内院内销售额超30亿元,累计销售额达202.7亿元。目前国内14家企业拥有该药批文,原研默沙东仍占73%份额。华海药业今年已获批16款高端仿制药,加速布局抗感染市场。
摩熵医药
华海药业2024上半年业绩飙升!18款重磅药获批,市场版图再扩张
华海药业2024上半年业绩创新高,预计全年营收破百亿。9月19日公告,马来酸依那普利片与阿立哌唑口服溶液获批上市,年内已获18重磅品种。公司拥有45个仿制药在审,14款1类新药获批临床,其中2款今年首获。聚焦创新药研发,布局中枢神经系统等领域。
摩熵医药(原药融云)
华海药业回应:帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
8月27日,上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年,原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网,暂停仅影响上海,不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药,华海药业今年3月获批上市。
药通社
华海药业:1类新药HB0046注射液在中国获批临床
7月9日,华海药业子公司华奥泰申报的HB0046注射液获批临床,为全球首个CD39&CD73双特异性抗体,用于晚期实体瘤治疗。公司研发聚焦自身免疫和肿瘤领域,2023年研发投入超11亿。目前,公司多款新药进入临床试验,包括两款治疗晚期实体瘤的1类新药。
摩熵医药(原药融云)