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科伦药业一日双首仿!西尼莫德片与甲磺酸沙非胺片同日获批NMPA,抢占多发性硬化与帕金森赛道
科伦药业一日斩获两款国内首仿:湖南科伦西尼莫德片(治疗多发性硬化,原研年销近4亿美元)与四川科伦甲磺酸沙非胺片(治疗帕金森病),均与齐鲁制药同日获批。今年科伦已有超30款仿制药获批过评,其中4款为国内首家获批,仿制药布局持续拓展。
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西尼莫德片
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国内首仿
仿制药
多发性硬化
帕金森病
齐鲁制药
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1周前
湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理,国内抑郁症用药迎新突破!
3月19日CDE官网公示,湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理,该剂型国内暂无仿制药获批。伏硫西汀用于治疗成人抑郁症,全球多地上市。目前仅湖南科伦制药申请仿制,若获批将拿下首仿,丰富用药选择,也预示仿制药竞争迈向新阶段。
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上市申请
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抑郁症
抗抑郁药
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2个月前
首仿之争打响!远大医药、科伦制药角逐重磅抗心衰药“盐酸伊伐布雷定口服溶液”市场
2025年10月远大医药子公司提交盐酸伊伐布雷定口服溶液上市申请,2026年1月湖南科伦制药也提交申请,首仿之争开启。目前原研药占主导,两家企业争夺首仿,反映心血管疾病治疗领域市场潜力大。
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慢性心力衰竭
盐酸伊伐布雷定口服溶液
仿制药
首仿
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4个月前
科伦火力全开!拿下11款粉液双室袋,再剑指9款重磅注射剂首仿,助力拓展市场版图
11月18日,湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理,是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,今年还有6款首仿、2款新药获批,有望巩固其领先地位。
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粉液双室袋
仿制药
首仿
注射用青霉素钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药
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6个月前
科伦发力精神神经领域:棕榈酸帕利哌酮注射液获批,多款首仿领跑
11月14日,湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市,为第4家获批该品种的药企。该药市场表现强劲,其上市丰富了科伦在精神神经疾病领域产品线。今年以来,科伦药业(含子公司)已有5款首仿、超60款品种获批并过评。
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湖南科伦制药
棕榈酸帕利哌酮注射液
首仿
抗精神病药
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6个月前
科伦抗感染版图再扩张:亚胺培南西司他丁钠注射液获批上市,8款粉液双室袋品种领航市场
近日,湖南科伦制药提交的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。科伦药业在抗感染领域深耕多年,多款抗感染产品获批,其中8款粉液双室袋品种已上市,成为该领域领军企业。
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湖南科伦制药
抗感染类药物
亚胺培南西司他丁钠注射液
获批上市
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1年前