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齐鲁制药研发国际化再提速:4个原创新药获美国FDA临床批准,其中一款获快速通道资格
齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可,包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊,分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤,彰显研发实力,有望为患者提供新治疗选择。
药融圈
齐鲁制药
创新药
获批临床
FDA
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减重+糖尿病!民为生物口服GLP-1/GIP/GCG多肽新药MWN109片获批临床
5月9日,CDE官网显示,上海民为生物申报的MWN109片通过临床默示许可,适应症为超重或肥胖及2型糖尿病。该药为口服GLP-1/GIP/GCG多肽,优于阳性对照药,安全性良好,突破现有给药局限,为患者提供新选择。
Pharma CMC
减重
糖尿病
民为生物
MWN109片
获批临床
口服GLP-1/GIP/GCG多肽
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人福医药:HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线,靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
近日,人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤,研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b,有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛,并坚持研发创新,今年以来已有两款神经系统新药获批临床。
摩熵医药
人福医药
HWS116注射液
获批临床
抗肿瘤创新药
FGFR2b
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人福医药首款1类新药HW201877胶囊获批临床,专攻炎症性肠病
人福医药旗下武汉研发中心的新药HW201877胶囊获批临床,用于炎症性肠病治疗,填补市场空白。该公司在创新药领域深耕细作,已有超10款1类新药获批临床,并成功取得两款新药的临床试验批准,未来有望提供更多优质治疗选择。
摩熵医药
人福医药
HW201877胶囊
1类新药
获批临床
炎症性肠病
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百济神州创新ADC药物BGB-C354获批临床,携手替雷利珠单抗攻克晚期实体瘤
百济神州自主研发的1类新药注射用BGB-C354,针对B7H3靶点,已获得CDE新的临床试验默示许可,将联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤。此前已在中国获批进入临床研究,此次批准将进一步推动其研究进程,为患者带来新治疗希望。
摩熵医药
百济神州
ADC新药
BGB-C354
替雷利珠单抗
获批临床
晚期实体瘤
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辉瑞Pan-KRAS抑制剂PF-07934040国内获批临床,针对KRAS突变晚期实体瘤
2月17日,辉瑞的Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片在国内首次获得临床试验批准,用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。此药是国内第4个获批临床的泛KRAS抑制剂,海外I期临床试验正在进行,旨在评估其疗效和安全性。
摩熵医药
辉瑞
Pan-KRAS抑制剂
PF-07934040片
获批临床
晚期实体瘤
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君实生物:创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床,双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
2月5日,君实生物申报的1类新药AWT020(抗PD-1/IL-2c融合蛋白)获得临床批件,用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences,已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究,为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。
摩熵医药
君实生物
PD-1/IL-2c融合蛋白
AWT020
获批临床
晚期恶性肿瘤
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环码生物突破!国内首款环形RNA心脏病药物获NMPA临床试验许可
环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002注射液获NMPA临床试验许可,用于治疗缺血性心脏病。这是首个获此许可的环形RNA生物制品。国内外企业均在环状RNA药物领域积极布局,环码生物等国内企业展现出强劲研发实力。
细胞基因治疗前沿
环码生物
环形RNA疗法
心脏病药物
获批临床
HM2002注射液
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百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床!FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤
12月19日,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物,已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来,百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。
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百济神州
1类新药
BG-C137
晚期实体瘤
获批临床
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以岭药业再添新药!中成药连花御屏颗粒获批临床,专注感冒气虚证治疗
以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床,用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合,针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床,其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。
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以岭药业
中成药
连花御屏颗粒
获批临床
普通感冒气虚证
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