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君实生物:创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床,双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
2月5日,君实生物申报的1类新药AWT020(抗PD-1/IL-2c融合蛋白)获得临床批件,用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences,已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究,为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。
摩熵医药
君实生物
PD-1/IL-2c融合蛋白
AWT020
获批临床
晚期恶性肿瘤
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1年前
环码生物突破!国内首款环形RNA心脏病药物获NMPA临床试验许可
环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002注射液获NMPA临床试验许可,用于治疗缺血性心脏病。这是首个获此许可的环形RNA生物制品。国内外企业均在环状RNA药物领域积极布局,环码生物等国内企业展现出强劲研发实力。
细胞基因治疗前沿
环码生物
环形RNA疗法
心脏病药物
获批临床
HM2002注射液
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1年前
百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床!FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤
12月19日,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物,已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来,百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。
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百济神州
1类新药
BG-C137
晚期实体瘤
获批临床
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1年前
以岭药业再添新药!中成药连花御屏颗粒获批临床,专注感冒气虚证治疗
以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床,用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合,针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床,其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。
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以岭药业
中成药
连花御屏颗粒
获批临床
普通感冒气虚证
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1年前
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相:PD-1与TIGIT双管齐下,探索抗癌新路径
近日,阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可,针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体,DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验,用于HER2阳性胆道癌一线治疗。
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阿斯利康
ADC药物
双抗新药
联合疗法
获批临床
HER2阳性胆道癌
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1年前
RXFP1受体成心血管新药研发焦点,阿斯利康AZD5462片获批临床
阿斯利康新药AZD5462片获中国临床试验许可,为RXFP1激动剂小分子药物,拟治心力衰竭。其另一药物AZD3427也为松弛素模拟物,已在中国获批临床。RXFP1受体及其药物为心血管疾病治疗提供新思路,未来治疗将更加精准有效。
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RXFP1
心血管药物
新药研发
阿斯利康
AZD5462片
获批临床
心力衰竭
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1年前
科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床,携手默沙东共铸抗癌新希望
11月17日,科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床,其中SKB571主要针对多种实体瘤,与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元,并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。
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科伦药业
科伦博泰
ADC创新药
SKB535
SKB571
获批临床
癌症
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1年前
恒瑞医药的HRS-2189多项联合疗法获批临床!共筑抗肿瘤免疫防线
11月8日,恒瑞医药发布药物临床试验批准通知,涉及HRS-2189等多款新药在晚期不可切除或转移性实体瘤中的安全性、耐受性等研究。这些药物包括针对AR、ER等靶点的PROTAC分子及CDK4抑制剂等,国内外均无同类产品上市,累计研发费用高昂。
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恒瑞医药
HRS-2189
联合疗法
获批临床
抗肿瘤
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1年前
华海药业HB0056注射液:全球首个TSLP和IL-11双靶向抗体获批临床试验
11月1日,华海药业子公司华奥泰生物获得新西兰MEDSAFE和HDEC批准,开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056为全球首个同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,用于哮喘治疗,目前全球尚无同类药物进入临床。
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华海药业
HB0056注射液
TSLP
IL-11
获批临床
哮喘
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1年前
阿斯利康1类新药AZD5492在中国获批临床,有望提高B细胞淋巴瘤疗效
10月29日,阿斯利康的AZD5492在中国获批临床,用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。AZD5492是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,临床前研究显示其有望提高B细胞淋巴瘤治疗效果,目前在美国等地处于临床前阶段。
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1类新药
AZD5492
获批临床
B细胞淋巴瘤
B细胞恶性肿瘤
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