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GLP-1
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海思科新药双线告捷!HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道,HSK39297片拓展肾病新版图
近日海思科多款1类新药有里程碑进展,HSK42360-Na片获临床试验默示许可,瞄准抗肿瘤赛道;HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床,加速多适应症布局。海思科重视创新投入,多款新药稳步推进,上市可期。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK42360-Na片
HSK39297片
IgA肾病
临床试验
晚期实体瘤
6431
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1个月前
海南合瑞首仿获批!布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占,重塑IgA肾病治疗格局
12月22日,海南合瑞制药的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊获批上市,拿下国内首仿,打破云顶新耀独占局面。原研药贡献大,还有多家药企布局仿制,该药获权威指南推荐,专利2029年到期,云顶新耀此前发布2030年营收战略。
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海南合瑞制药
首仿
布地奈德肠溶胶囊
药品审评审批
云顶新耀
IgA肾病
对因治疗药物
4类仿制药
4591
0
3个月前
全球首款IgA肾病对因药迎新动态:齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理,首仿争夺白热化!
11月25日,齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理,国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市,海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿,若获批,将为IgA肾病治疗提供新选择。
摩熵医药
布地奈德肠溶胶囊
齐鲁制药
IgA肾病
仿制药
药品审评审批
CDE受理
4082
0
4个月前
海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展,肾病治疗迎突破性进展!
9月28日,CDE官网公示,海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评,均针对IgA肾病。当前,IgA肾病治疗需求迫切,两款药物各有创新机制,若成功上市将填补治疗空白,我国已有多款相关药物获批。
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海思科
荣昌生物
IgA肾病
HSK39297片
泰它西普
943
0
5个月前
中国首个IgA肾病非免疫性疗法获批,诺华阿曲生坦片填补国内肾病治疗空白!
8月20日,诺华公司创新产品盐酸阿曲生坦片(诺锐达®)获NMPA批准,用于降低原发性IgA肾病成人患者蛋白尿,填补国内该病非免疫性疗法空白。III期ALIGN研究显示其疗效显著、安全性良好,是诺华国内获批第二款肾科产品,完善其在该领域布局。
摩熵医药
诺华制药
盐酸阿曲生坦片
诺锐达®
IgA肾病
非免疫性疗法
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7个月前
中国首个IgA肾病非免疫疗法,诺华肾病新药盐酸阿曲生坦片获批,将填补400万空白市场!
诺华宣布其创新药诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获中国药监局批准,用于降低IgA肾病成人患者蛋白尿。该药是中国首个治疗IgA肾病的非免疫疗法,也是国内唯一的高选择性内皮素A受体拮抗剂。中国IgA肾病患者约400万,多发于20-30岁青壮年,50%患者可能在10-20年内进展为肾衰竭。诺锐达®通过精准阻断疾病关键通路,36周显著降低尿蛋白36.1%,为患者提供新的治疗选择。
药圈头条
诺华制药
盐酸阿曲生坦片
IgA肾病
非免疫疗法
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7个月前
国内IgA肾病治疗新突破!石药集团中诺药业抢滩布地奈德肠溶胶囊市场,有望拿下首仿
石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理,有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前,布地奈德主要用于呼吸系统疾病,但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。
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IgA肾病
石药集团中诺药业
布地奈德肠溶胶囊
仿制药
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1年前