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ADC药物十年突破：全球17款获批，Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
过去十年，ADC药物迎来黄金发展期，FDA已批准17款产品，超百款处于临床研究。关键突破包括：第一三共Enhertu（DS-8201）凭借DAR7.7的高载药设计，2019年获FDA批准治疗HER2+乳腺癌；Immunomedics的Trodelvy成为首个治疗三阴乳腺癌的ADC（2020年获批）。 -
正大天晴双药申报上市，挑战乳腺癌耐药难题
7月9日，正大天晴提交1类新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）和2.4类新药氟维司群的上市申请，拟用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗。库莫西利Ⅲ期临床数据显示，联合治疗中位无进展生存期达16.62个月，疾病进展风险降低64%。氟维司群（晴可依®）2020年上市后已占国内19.89%市场份额。此次联合疗法有望突破耐药瓶颈，重塑乳腺癌治疗格局。 -
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百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。 -
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