科伦博泰博度曲妥珠单抗获批,打破进口垄断填补阳性乳腺癌治疗空白!
10月17日,科伦博泰自主研发的HER2靶向ADC药物博度曲妥珠单抗获批上市,实现HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗全覆盖,填补国产空白。其以差异化设计在疗效、安全性上构筑壁垒,成为国产HER2 ADC“新标杆”,有望在全球抗肿瘤治疗中发挥更大作用。
E药经理人
中美双重突破性疗法认证!伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
2025年3月11日,NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂,基于INAVO120研究,显著延长患者PFS,获中美双重突破性疗法认证。
药融圈
第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市,精准靶向抗癌
12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。
摩熵医药