政策
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2022年医保目录!3月1日起正式执行,医保局回复医疗机构准入问题
《2022年药品目录》将于2023年3月1日起正式执行。国家医保局要求,各省、自治区、直辖市药品集中采购机构要在2023年2月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。 -
中药注册新规!NMPA发布《中药注册管理专门规定》,7月1日起施行!
2月10日 ,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行。《规定》分为十一章,共计82条措施内容,涉及中药注册分类与上市审批,中药上市后变更,中药注册标准,药品名称和说明书规定以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药的研发等方面。 -
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烟酰胺列入!国家卫健委受理食品添加剂新品种!
近日,国家卫健委发布公告,已受理NMN(β-烟酰胺单核苷酸)为食品添加剂新品种的申请。NMN(β-烟酰胺单核苷酸) 是一种自然存在的具有生物活性核苷酸,存在于各种生物体内,同样可作为化妆品原料。 -
最高奖励3000万,北京新政出台!完成临床、过评、进入医保、纳入集采均有奖
2月6日,北京市通州区经济和信息化局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》。《措施》针对医产协同、产品创新、产业聚集等方面出台10项措施,真金白银助力医药健康产业发展。 -
国家医保局:辅助生殖技术将逐步纳入医保支付范围!
2月3日,国家医保局针对多项建议提案进行了回复,其中特别提到将在各地医保承受范围内,充分考虑相关技术规范性等因素,逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围。目前已将符合条件的生育支持药物,如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围,提升了部分患者的用药保障水平。 -
湖北省局新规!关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施
1月31日晚,湖北省药监局发布《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》。 措施共计10项内容,重点支持药械研发创新、中药传承创新,提出:对进入临床试验的创新药,可采取告知承诺制核发《药品生产许可证》、允许中药生产企业在中药材产地增加异地车间等措施。 -
eCTD实施,CDE再发重要通知,注册必读!
1月29日晚,CDE发布通知,药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订,并形成征求意见稿。 -
药企PK谁者胜?长三角联盟集采暂落幕!
1月17日,长三角(沪浙皖)联盟采购工作组发布通知,对长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购拟中选结果进行公示。本次长三角联盟集采共计44个品种,齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴药业、扬子江药业等多家知名药企参与本次集采PK。 -
狠狠奖励!生物医药产业200亿大作战
近日,石家庄发改委发布《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》,真金白银支持支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业发展。