政策法规
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政策驱动宠物药市场突破366亿，国产替代加速
政策支持、养宠规模超1.2亿只及消费升级推动我国宠物药市场快速发展，2024年规模达366.3亿元。外资主导但国产企业在驱虫药、疫苗等领域实现替代，正向技术输出转型。精准医疗和"拟人化"创新成为趋势，产业链协同将释放更大增长潜力。 -
重庆医保局牵头：九省联盟启动三类医用耗材带量采购新政策
近期，重庆市医保局联合九省区启动吻合器、腹股沟疝气补片、静脉留置针三类医用耗材带量采购接续工作，6月20日起执行。采购周期2年，要求医疗机构优先使用中选产品，并通过统一平台完成线上交易。医保预付50%货款缓解企业资金压力，推动耗材采购规范化、透明化。 -
蒙大拿州新规颠覆FDA监管：一期试验后疗法可直接上市，CGT行业何去何从？
美国蒙大拿州议会通过法案，允许仅一期临床试验的疗法商业化，无需FDA审批。此举为 CGT 领域带来转机，但引发伦理与安全争议。支持者称捍卫自主权，反对者忧重蹈“反应停事件”覆辙，法案实施面临挑战。 -
国家药品集采政策再优化：15品种信息变更助力制药企业提升效率
2月18日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，允许5批国采的15个中选药品在满足条件下变更信息，包括变更上市许可持有人、企业名称、委托生产企业及新增规格包装等，并仍视为中选资格。变更措施为制药企业提供更多调整空间，整体趋势向好。 -
2025年全国医用耗材集采新规正式启动，海南率先落地！
海南省医保局与卫健委近日发布《关于落实医药集中带量采购和执行工作的通知》，标志着2025年全国耗材集采新规正式落地。新规禁止二次议价，要求中选耗材及时进院，推进医保基金与医药企业直接结算，并强化信息化监测，预示着全国耗材集采进入精细化管理新纪元。 -
医保改革再深化！2025年全国医保工作会议部署八大重点任务
全国医疗保障工作会议明确2025年八大重点工作，包括加强医保基金运行管理、健全多层次医疗保障体系、顺应群众新期待、优化医保支付机制、强化医保战略购买、深化医药价格改革治理、加强医保基金监管、优化医保管理服务。2024年医保改革发展取得新进展。 -
国家药监局发布2024年药品再注册新规定，2025年1月1日起施行
国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求（2024年第38号），2025年1月1日起实施，包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节，并明确了申报资料的具体要求。 -
药品反垄断指南出炉：全领域覆盖，力促公平竞争新生态
2024年8月9日，市场监管总局发布药品领域反垄断指南征求意见稿，共7章55条，覆盖全药品领域。指南细化垄断行为表现、执法原则和认定标准，包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中审查等，并明确法律责任。旨在规范药品市场，促进公平竞争，保护消费者权益。意见反馈至8月23日。 -
下月起执行！九大类耗材品种开始降价，平均降价83.46%……
湖南省医保局发布通知，自2024年7月1日起，全省将正式执行九类医用耗材的降价结果，包括人工晶体、运动医学等，旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%，预计为患者带来显著利好，是医疗改革的重要进展。 -
国家新规出台，全面彻查公立医院欠款问题！
2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后，针对应收账款问题，工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制，要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况，并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制，并缩短医疗机构回款时间至30天，以改善中小企业收款环境，促进其健康发展。
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