政策法规
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重磅！国家药监局再次征求《药品标准管理办法（征）》意见
去年12月24日，为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》。现今年5月5日，国家药监局发布通知，国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见。 -
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CDE二连发！肿瘤免疫治疗产品临床指导原则、ICH《Q12》实施建议
4月26日，CDE发布2项文件，分别为：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议。 -
【浙江】18条措施助力化妆品产业发展，打响美妆品牌！
4月20日，浙江省药监局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》，进一步创新监管方式，提高服务质量，优化营商环境，打响浙江美妆品牌。 -
最新！CFDI发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》
4月24日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》，自2023年7月1日起施行。 -
中药传承创新！省局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》
近日，安徽省药监局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》，以促进中药材规范化生产，从源头提升中药质量，促进中药传承创新发展。 -
价格超标！61品规新冠药品被撤网（附名单）
4月19日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，将临时挂网新冠药品与化学药品规范挂网的价格进行对比，对不符合挂网规定的新冠药品进行公示。降价后符合挂网条件的，按照降价后的价格挂网；未降价或降价后仍不符合挂网条件的药品撤网。 -
CDE最新指导原则！儿科药物研发，呼吸道合胞病毒感染药物临床试验
4月12日，CDE发布2项指导原则，分别为：《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。
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