2021年6月17-18日，由药融云、药融圈联合主办的第一届「改良型新药趋势及技术大会」在重庆解放碑威斯汀酒店盛大举行。吸引了数以千计的医药领域专家、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构的相关从业人员前来交流学习，大咖云集，从技术、市场、研发等角度深入探讨，为中国改良型新药研发迈向新阶段提供对话平台，激发创新活力。
一、会前沙龙畅谈药物立项前数据分析的意义
峰会前夕（6月16日），药融云、药融圈还组织了一场别开生面的「改良型新药立项头脑风暴沙龙」，每位特邀嘉宾就药物研发进行15分钟左右的分享和交流，议题集中，方式灵活。
沙龙上，药融云总经理王中健先生就“立项依据是什么：如何利用好研发数据库”主题发表了他的见解。
王中健先生指出，博观而约取，厚积而薄发。改良型立项过程不是简单的技术层面的可行性判断与创新方式选择，他需要结合创新药和仿制药立项的多种方法，深入了解临床需求、市场规模、竞品分布、工艺技术、剂型规格等一系列影响因素，通过大数据分析对全球同类产品和上市后竞品了如指掌，结合企业自身优势指导改良型新药的立项全过程决策。
会前沙龙现场
如何在海量信息中快速高效地搜寻整理，在重重迷雾里找到真正的价值所在，是每家创新药企和相关机构的切实需求。然而，实际调研中往往存在文献信息少、竞品数据缺失、数据源多但分散、传统数据收集方式效率低下等情况，这些问题成为横亘在药物立项前的“拦路石”。
王博士介绍药融云潜心打造的医药大数据一站式检索系统，囊括了生物医药生命周期的所有数据，覆盖原料药、仿制药、创新药、改良型新药、医院及零售市场等各环节，集实用性、友好性为一体，大幅降低各企业整合信息资源的难度，让数据挖掘和分析轻而易举，是企业药物研发立项调研、智能化营销的重要工具。
二、百家争鸣助力改良型新药研发
改良型新药作为对已上市药品的改进，强调优效性，其风险与投入远远低于创新药，并且可以避开仿制药残酷的厮杀，深受药企的欢迎。
虽然风口已来，但我们是否准确占位依然不得而知，其中存在诸多值得探讨的问题，诸如技术选择，人才培养，临床能力及市场判断等。研发一款具有技术壁垒，同时又能解决未满足临床用药需求的改良型新药并不容易。
对此，在「改良型新药趋势及技术大会」上，众多专家学者就“创新药及改良新药的制剂开发与优化经验”、“老药新用，改良型新药另一片蓝海”、“制剂改良的生物药剂学与药动学理论基础”、“创新药以及改良型新药的全球开发以及申报策略”等主题分享了自己的见解和经验。
药融云数据分析专家朱凌峰先生则以“数据视角下的改良型新药”为题，分享了美国505(b)(2)和国内改良型新药情况。
药融云数据分析专家朱凌峰先生
他的分享中提到，改良型新药竞争愈发激烈。近年来，FDA 505(b)(2)申报越来越被业界关注和青睐，整体申报数量呈上升趋势。与此同时，自化药新注册分类实施以来，CDE 一共公布了911个改良型新药受理号，数量不可谓不多。且改良型新药的申报总数量呈现逐年增长趋势：2021年还未过半，申报数量已经超过了2020年的一半。
通过药融云的FDA批准药品数据库、销售数据库、中国药品审评数据库、全国医院销售数据库，朱凌峰先生从药品申报数量、类型、企业、销售、治疗领域等多个维度向现场展现了改良型新药在市场端的强大竞争力和生命力。
除此之外，药融云已高度集成全球生物医药全产业链上下游数据，并深度清洗、整合，覆盖了整个医药生命周期，医药从业者可灵活查询和分析数据，以实现追踪药品发展、分析市场动态、剖析市场布局等不同需求。
行业发展瞬息万变，如何在一次次地决策中把握发展机会？如何避开潜在的风险？随着医药领域的不断细分，未来业界对数据的需求也将日渐提高，对数据的分析和处理也愈加精细化，只有对数据进行精准挖掘与分析，企业发展才能趋利避害，做出更为理性化的统筹规划和决策方针。
三、砥砺前行打造智能医药数字生态体系
6月18日，首届「改良型新药趋势及技术大会」在重庆的热情和现场观众的掌声中完美落幕，各专家学者和从业人员在此次峰会中百家争鸣、互通有无，立足改良型新药研发，实现思维碰撞，捕捉研发新灵感。
药融云相信，此次峰会中对改良型新药发展方向的探索与讨论，将与各位业界同仁一起，共同推动中国改良型新药产业的升级发展。
后续药融云将不忘初心，砥砺前行，除了持续深度优化原料药、仿制药、创新药几大数据平台外，还将继续与行业优秀专家和企业保持密切合作，深度整合产业链上下游资源和信息，打造AI辅助化学合成、AI+BI营销、药品上市成功率预测、发病率及流行病学、转化医学、医院KOL信息分析等系统,构建智能医药数字生态体系。
与此同时，药融云也将举办更多有价值、有意义的线下会议和沙龙，邀请众多医药行业精英，分享前沿技术与观点。届时还将以线上直播的形式，与广大从业人员共享沙龙精彩内容。
8月10日-11日，药融云将在苏州出席2021第三届中国国际生物&化学制药产业大会（The 3rdCMC-China 2021），敬请医药领域专家、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构的相关从业人员前来与会，共同探讨AI大数据在医药领域的深化应用。
更多会议日程和与会嘉宾信息，请关注「药融云」公众号，及时获取会议信息推送。
如需获取朱凌峰先生《数据视角下的改良型新药》完整报告和「全国批准上市一类新药图鉴」，请联系琳琳 18523591020（微信同号）。
「全国批准上市一类新药图鉴」
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