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最新!CDE连发两项指导原则(征求意见稿)

药通社
2022/10/26
2547
CDE发布



10月25日,CDE连续发布两项指导原则(征求意见稿),分别为:


《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》

《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)



为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:何驰宇;姜喜凤;胡玉玺

邮箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


药品审评中心

2022年10月25日




为进一步规范和指导慢性乙型肝炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:左书凝,何春俐

联系方式:zuoshn@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


药品审评中心

2022年10月25日


查看详细意见稿请点击!



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*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
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