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氯化钙注射液市场持续升温,天成药业首家过评引领高质量发展

氯化钙注射液 天成药业 首家过评 药物审评审批
摩熵医药
04/01
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3月27日,据NMPA官网显示,河北天成药业提交的仿制药氯化钙注射液通过一致性评价,据摩熵医药数据库显示,河北天成药业为该品种首家过评企业。

截图来源:NMPA

氯化钙注射液是一款临床常用的钙剂,广泛用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等,是急/危/重患者抢救首选药。连续多年获《中国急诊医师共识指南推荐(2023)》、《连续性肾脏替代治疗的抗凝管理指南(2022)》等多个权威指南推荐,具有浓度高,起效快、临床应用灵活等诸多优势。

氯化钙注射液国内最早上市时间为1981年,近年其市场规模持续增长。据摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库显示,氯化钙注射液院内销售额呈现明显上升趋势,2022年突破1亿元,2023年进一步增长,突破2亿元,预计未来将继续保持增长态势。

氯化钙注射液销售数据
【氯化钙注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
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【氯化钙注射液】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
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【氯化钙注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
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销售额(亿元)
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2023年河北天成药业销售额约1.54亿元,占据76%的市场份额。开封制药四川美大康华康药业紧随其后,市场份额分别为11%、7%,前三家企业占据氯化钙注射液主要市场。

截图来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库

据摩熵医药中国药品审评数据库显示,国内多家企业提交了氯化钙注射液上市申请,包括山东齐都药业、浙江赛默制药、湖南科伦制药等,目前在审评审批中,预计未来将加剧市场竞争。

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库

小结

河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业,标志着该品种在质量和疗效上达到更高标准。氯化钙注射液作为急/危/重患者抢救的重要药物,市场需求持续增长,2023年市场规模已突破2亿元,天成药业以76%的份额占据主导地位,随着多家企业提交上市申请,未来市场竞争或将加剧。

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