上海美迪西生物医药股份有限公司

美迪西成立于2004年，总部设立于上海，是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO(合同研究组织)，公司始终致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务，不断推动新药研究的进程。2019年11月5日，美迪西正式登录科创板上市，成为科创板首家上市的医药CRO企业（股票代码：688202）。现已布局上海张江、川沙、南汇、宝山；浙江杭州；美国波士顿6大研发中心，动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局（NMPA）GLP证书，并已通过美国食品药品管理局（FDA）GLP核查。
我们关注全球医药行业创新发展的需求，立足于创新药物研发的关键环节，凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。

美迪西药物发现服务主要包括合成化学、药物化学和生物学。化学团队走在新药研发前沿，完成定制合成、化合物库构建，SAR化合物合成和筛选，化合物结构和生物活性优化等业务合作。生物团队通过蛋白质表达、纯化、结晶、以及共晶结构，酶学和细胞学生物活性筛选，亲合力测试，虚拟筛选和计算机模拟辅助药物设计，提供完整生物学服务。
美迪西药学研究团队提供原料药和制剂领域服务。在原料药领域，提供工艺开发、优化，质量研究，放大生产，工艺转移和验证，注册申报等服务；已建立GMP原料药平台，支持化学原料药符合Ⅰ期临床试验申报标准。在制剂方面，提供剂型选择、处方和制剂工艺开发、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究，以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究注册申报等服务；完备的制剂研究平台用于各类剂型开发。
美迪西临床前研究服务主要包括药效学研究、药物安全性评价和药代动力学研究。建立完善的动物模型库，满足不同类型的新药研发需求；开展药物毒代动力学和安全性评价研究，提供临床前安全性评价单项或全套研究资料；搭建先进小分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、和临床前体内外药代研究平台等。

药物发现服务：拥有CADD、SBDD、FBDD、PROTAC等领先技术平台及AI药物设计能力；速度快，成功率高，性价比优，满足不同阶段企业的化合物合成需求；拥有Biacore等先进设备，与上海光源合作超十年，搭建蛋白质洁净室、纯化室、细胞培养室、BSL-2实验室及药物发现与筛选平台。
药学研究服务：管理团队十年以上研发经验，基层组长/项目经理5-10年的项目经验；完成近百个创新药、仿制药的API、制剂申报项目，BE一次性通过率100%；拥有2条cGMP原料药产线，满足IND中美双报；扩建产业链，积极与BE研究等机构合作；建立化学安全实验室，承接工艺安全评估；API服务应用绿色酶化学、光氧化还原催化剂、连续性反应等技术为项目落地的环保、可持续发展提供更绿色的工艺路线。
临床前研究服务：资质齐全，符合中美双报；导入美国GLP管理理念和质量管理体系、标准操作规范；现有29000平米GLP实验室，是上海市最大且先进的临床前研究动物设施之一；根据行业发展需求，快速扩建新疾病模型；拥有新分子药物等整合评价技术平台，可针对不同类型创新药物制定个性化整合评价研究策略；项目全流程电子化管理，对接国际。