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【ChiCTR2200063542】EDUG引导下的隧道PICC临床应用安全性和有效性的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

EDUG引导下的隧道PICC临床应用安全性和有效性的多中心研究

试验专业题目

EDUG引导下的隧道PICC临床应用安全性 和有效性的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.本临床试验旨在比较隧道PICC与普通PICC在置管患者中的临床应用效果 2.比较EDUG引导下的皮下隧道法与传统穿刺法经外周静脉置入PICC后相关并发症的发生情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在招募期间，获得研究对象同意后，研究人员根据样本总量使用计算机产生随机数字表，随机分为两组，装入密封不透光的信封，在研究对象入院时打开信封，确定研究对象分组。

盲法

本研究为单盲试验，对测量和评价临床结果的中心试验室操作人员设盲。对不良事件评估的专家设盲。

试验项目经费来源

(1）甘肃省科技计划（重点研发计划）项目；（2）兰州大学第二医院2021年度“萃英科技创新”计划项目。

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的患者 2. 遵医嘱首次PICC置管患者 3. 置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病，严重传导阻滞等 4. 未参加其他临床研究的患者； 5. 自愿参加该项临床研究，能配合临床随访的患者；

排除标准

1. 局部畸形或有疤痕形成的患者； 2. 穿刺部位有感染或破损的患者； 3. 静脉硬化，有条索状改变的患者； 4. 肿瘤压迫血管的患者； 5. 确诊或疑似导管相关性感染、菌血症、败血症的患者 6. 体形不适合置入PICC的患者 7. 确诊或怀疑对硅胶材质过敏的患者 8. 在预插管部位有放疗史的患者 9. 有静脉血栓、外伤或血管外科手术史的患者 10. 有上腔静脉综合征的患者 11. 从医行为差的患者 12. 外周血管严重水肿的患者 13. 高流量的输注液体、需进行血液透析、安装起搏器、拄拐杖或可能接受A-V造瘘术的患者；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第二医院

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