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【ChiCTR2500105188】房颤对老年患者口腔种植体的影响—前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

房颤对老年患者口腔种植体的影响—前瞻性队列研究

试验专业题目

房颤对老年患者口腔种植体预后和种植手术安全性的影响—前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索房颤对老年患者做口腔种植体预后和种植手术的安全性的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.房颤组纳入标准：⑴ 年龄60~90周岁（含上下限）；⑵ 要求做种植义齿修复，本次种植为局麻手术；⑶ 诊断为房颤，且规范治疗时间≥6个月。⑷ 自愿参加研究，可配合检查并签署知情同意书。 2.无房颤组纳入标准：⑴ 年龄60~90周岁（含上下限）；⑵ 要求做种植义齿修复，本次种植为局麻手术；⑶ 没有房颤；⑷ 没有长期口服抗凝药物或者抗血小板药物；⑸ 自愿参加研究，可配合检查并签署知情同意书。；

排除标准

⑴ 全口有明显口腔脓肿、癌前病变、真菌感染和智齿冠周炎；⑵ 既往有口腔手术出血史；⑶ 6个月内有心肌梗死或心衰发作史，或3个月内有脑血管意外的患者；⑷ 发生心肌梗死1年内需口服阿司匹林的患者；⑸ 手术当天的血压≥180/110mmHg；⑹ 有凝血功能障碍、血小板减少症、血友病或显著贫血；⑺ 糖化血红蛋白＞10%；⑻ 肾功能受损，肌酐清除率< 50 mL/min；⑼ 有静脉使用双磷酸盐史；⑽ 使用免疫抑制剂者； ⑾恶性肿瘤未经规范治疗，或经过规范治疗后未满5年；⑿ 被诊断为获得性免疫缺陷综合征、梅毒和乙肝，未规范治疗和控制者；⒀ 严重认知障碍（痴呆）、精神分裂症患者、重度抑郁者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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