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【ChiCTR2100054272】盐酸罗哌卡因和酮咯酸氨丁三醇用于鼻内镜术后镇痛的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054272

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+酮咯酸氨丁三醇

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+酮咯酸氨丁三醇

首次公示信息日的期

2021-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

盐酸罗哌卡因和酮咯酸氨丁三醇用于鼻内镜术后镇痛的应用研究

试验专业题目

盐酸罗哌卡因和酮咯酸氨丁三醇用于鼻内镜术后镇痛的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察鼻内镜术后盐酸罗哌卡因膨胀海绵的填塞与尼松超前镇痛联合填塞盐酸罗哌卡因膨胀海绵填塞的对比，旨在探究二者与安慰剂组对患者术后镇痛的效力进行探究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与本次试验无直接关系的第三方人员将1-90号使用SAS软件随机生成90个随机数字，Seed设定为100。将生成的随机数字按大小排序，其中1-30号为A组(酮咯酸氨丁三醇和盐酸罗哌卡因组），31-60号为B组（盐酸罗哌卡因组），61-90号为C组（生理盐水组）。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、需行鼻内镜手术治疗的患者； 2、术后需行双侧鼻腔填塞的患者； 3、ASA分级：I-II级； 4、BMI指数在19-28 kg/m^2。；

排除标准

1、变应性鼻炎、鼻腔肿瘤患者； 2、肝肾功能不全、凝血功能障碍、高血压、糖尿病控制不佳等其他心脑血管疾病患者； 3、有消化道溃疡病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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