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【ChiCTR2100054798】家庭尊严疗法在晚期癌症患者家庭中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期癌症

试验通俗题目

家庭尊严疗法在晚期癌症患者家庭中的应用研究

试验专业题目

家庭尊严干预在晚期癌症患者家庭中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估家庭尊严疗法在提高晚期癌症患者的尊严感、希望水平、促进心理生理健康和减少社会心理困扰方面的有效性； 2.评估家庭尊严疗法在提高家庭照顾者的希望水平、增加创伤后成长和减少社会心理困扰方面的有效性； 3.评估中国背景下家庭尊严疗法的可行性和可接受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者严格按照纳入标准和排除标准选择研究对象，通过电脑产生随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国国家科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者纳入标准： (1)确诊为晚期癌症（晚期癌症定义）； (2)年龄≥18周岁； (3)确诊时间超过1个月； (4)知晓自己的疾病诊断、病情及治疗； (5)患者有完整的语言表达能力和理解力； (6)愿意参加本研究,自愿签署知情同意书； 2.家庭照护者纳入标准： (1)患者认为该成员是他们的主要或可信赖的照顾者； (2)知晓患者的的疾病诊断、病情及治疗； (3)患者有完整的语言表达能力和理解力； (4)愿意参加本研究,自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患者排除标准： (1)合并其他严重并发症及重要脏器损伤； (2)预期生存寿命小于两周； (3)接受抗焦虑、抗抑郁药物治疗； (4)患有精神疾病，交流障碍的患者； (5)三个月之内接受过其他心理关怀； 2.家庭照护者排除标准： (1)患有癌症等重大疾病或长期患有各种慢性病； (2)接受抗焦虑、抗抑郁药物治疗； (3)患有精神疾病，交流障碍的患者； (4)三个月之内接受过其他心理关怀。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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