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【ChiCTR2500113080】变应性真菌性鼻窦炎的临床特征及病理机制探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113080

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性真菌性鼻窦炎

试验通俗题目

变应性真菌性鼻窦炎的临床特征及病理机制探究

试验专业题目

变应性真菌性鼻窦炎的临床特征及病理机制探究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确AFRS的临床特征及诊断标准：通过回顾性数据，优化Bent＆Kuhn标准的临床应用。 2.揭示AFRS复发的预测标志物：筛选血清IgE、嗜酸性粒细胞计数等独立预测因子。 3.解析AFRS的分子机制：鉴定差异基因（如IL-4/IL-13信号通路）及真菌-宿主互作关键分子。 4.建立流感病毒协同真菌感染的动物模型：为AFRS的发病机制研究提供标准化实验工具。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

拟收集2015年6月-2026年8月就诊于江苏省人民医院耳鼻咽喉头颈外科符合入组条件的变应性真菌性鼻窦炎患者和其余类型的2型慢性鼻窦炎患者，受试者年龄范围为12岁至70岁（包含12岁和70岁）。由于对AFRS的诊断标准存在争议，AFRS患者的诊断标准至少需要5个Bent＆Kuhn标准中主要诊断标准的4个。纳入标准： Bent＆Kuhn标准中的主要诊断标准（1994） 1.血清总IgE升高（通常>1000 IU/mL）； 2.鼻息肉病； 3.鼻窦CT特征：①单侧或多窦腔受累。②不均匀高密度影（含钙化或金属样密度）； 4.嗜酸性黏蛋白； 5.真菌涂片阳性。；

排除标准

1.排除并发其他类型鼻窦炎患者。 2.收集AFRS和其他类型2型鼻窦炎患者鼻息肉或者鼻分泌物标本时需排除近4周内使用过抗生素、鼻喷激素、糖皮质激素、免疫抑制剂等药物者。 3.合并鼻部器质性病变者。 4.合并严重恶性肿瘤、血液疾病、免疫系统疾病者。 5.患有心、肝、肾等严重脏器功能缺损者。 6.资料不齐全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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