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【ChiCTR2600124146】中国真实世界变应性鼻炎治疗模式及临床结局的数据采集

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

中国真实世界变应性鼻炎治疗模式及临床结局的数据采集

试验专业题目

中国真实世界变应性鼻炎治疗模式及临床结局的数据采集

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 基于变应性鼻炎的数据库，系统评价中成药治疗变应性鼻炎的有效性与安全性。 次要目的： （1）基于变应性鼻炎的数据库，探索不同症状/临床表现与用药关联性，分析中成药单用或者联合治疗的临床应用特点； （2）基于变应性鼻炎的数据库，分析影响疗效的关键因素（如年龄、季节、合并用药等），识别潜在获益人群。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省北大信息技术高等研究院

试验范围

/

目标入组人数

500;4750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁及以上，男女不限； 2.经临床医生诊断为变应性鼻炎； 3.一种或多种过敏原检测呈阳性（如花粉、真菌等），认可皮肤点刺试验阳性（2+及以上）、血清过敏原检测中任一种过敏原检测阳性的结果（可接受既往12个月内结果）； 4.临床医生根据其临床处方的惯例开具西药或中成药处方治疗； 5.自愿签署知情同意书； 1.年龄在18周岁及以上，男女不限；2.经临床医生诊断为变应性鼻炎；3.一种或多种过敏原检测呈阳性（如花粉、真菌等），认可皮肤点刺试验阳性（2+及以上）、血清过敏原检测中任一种过敏原检测阳性的结果（可接受既往12个月内结果）；4.临床医生根据其临床处方的惯例开具西药或中成药处方治疗；5.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.合并有鼻息肉、急性鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻肿瘤、严重的鼻中隔偏曲的患者； 2.严重心肺、血液系统疾病，或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤等； 3.对药物成分/组方过敏者； 4.近3个月内正在参加其他干预性临床研究； 5.研究者认为不适合参加本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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