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【ChiCTR2400089571】肌少症患者网状脊髓束和运动单位功能特点与肌力减退的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089571

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

肌少症患者网状脊髓束和运动单位功能特点与肌力减退的相关性研究

试验专业题目

肌少症患者网状脊髓束和运动单位功能特点与肌力减退的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在明确肌少症患者网状脊髓束和运动单位神经电生理功能与健康人群的差异，及其与肌力间的对应关系。（1）明确肌少症老年人与健康老年人和健康青年人之间网状脊髓束结构和运动单位数量，募集阈值，募集速度及放电频率的差异。（2）探究网状脊髓束结构和运动单位数量，募集阈值，募集速度及放电频率与肌肉力量和步速的相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青年人才计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.肌少症老年患者纳入标准: 1. 肌少症五项评分问卷（SARC-F）得分≥4分；2. 握力：男性＜28kg，女性＜18kg)；3. 生物电阻抗测试：男性＜7.0kg/m²，女＜5.7kg/m²；4. 年龄60-80周岁；5. 签署知情同意，自愿参加临床试验并能坚持治疗者。 2.健康老年人纳入标准：1. 肌少症五项评分问卷（SARC-F）得分＜4分；2. 握力：男性≥28kg，女性≥18kg)；3. 生物电阻抗测试：男性≥7.0kg/m²，女≥5.7kg/m²；4. 年龄60-80周岁；5. 签署知情同意，自愿参加临床试验并能坚持治疗者。 3.健康中年人纳入标准：1. 肌少症五项评分问卷（SARC-F）得分＜4分；2. 握力：男性≥28kg，女性≥18kg)；3. 生物电阻抗测试：男性≥7.0kg/m²，女≥5.7kg/m²；4. 年龄40-59周岁；5. 签署知情同意，自愿参加临床试验并能坚持治疗者。；

排除标准

1. 有四肢手术史； 2. 中度或重度认知障碍（简易精神状态量表≥15分）； 3. 任何不适合进行用力自主收缩的心血管疾病、肌骨系统疾病； 4. 存在严重影响神经肌肉功能的疾病史； 5. 携带植入性医疗设备； 6. 癫痫史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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