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【ChiCTR2500105169】前交叉韧带重建患者膝关节动态稳定性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术后人群

试验通俗题目

前交叉韧带重建患者膝关节动态稳定性研究

试验专业题目

前交叉韧带重建患者膝关节动态稳定性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:综合分析生物力学数据与脑功能数据,探讨ACLR术后患者膝关节动态稳定性改变的潜在神经肌肉控制机制。 次要目的: 1.探究前交叉韧带重建(ACLR)术后患者在步行等动态任务中患膝与健侧膝关节的运动学、动力学特征差异。 2.评估ACLR术后患者下肢主要肌肉(如股四头肌、腘绳肌等)在动态任务中的表面肌电(sEMG)激活模式,比较患侧与健侧、患者与健康对照组的差异。 3.利用功能性近红外光谱技术(fNIRS)探究ACLR术后患者在步行等任务中大脑运动相关皮层的激活模式,并比较其与健康对照组的差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁以上; 2.单腿原发性前交叉韧带重建术后4个月及以上的患者; 3.现在能自己走路,不需要人扶; 4.生命体征平稳,无严重认知、视力、听力障碍,能够理解并执行指令,完成生物力学测试; 5.自愿参与本项目,愿意配合相关评估,并签署知情同意书;;

排除标准

1.双侧前交叉韧带重建手术患者; 2. 腿部有其他严重伤病或影响走路的大手术史; 3.严重的心脏或肺部疾病; 4.有影响活动的神经或肌肉疾病; 5. 测试腿活动困难或明显疼痛;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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