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【ChiCTR-IPR-17010388】小组和单人太极拳训练对帕金森病患者运动及非运动功能的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010388

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

小组和单人太极拳训练对帕金森病患者运动及非运动功能的疗效

试验专业题目

小组和单人太极拳训练对帕金森病患者运动及非运动功能的疗效

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临床试验信息
试验目的

通过比较两种不同的干预方式，观察太极拳运动对帕金森病患者运动及非运动症状的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为确保随机分配到两组的患者人数大致相等，每位受试者将从随机数字表中分配一个随机数字，然后依照所得到的随机数字大小排列，依此分配至两组中。本随机分配过程由一位未参与本研究的研究者进行。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合原发性PD诊断标准；②Hoehn-Yahr 分级为1~3级；③年龄在50~75之间；④病程≥6个月，用药情况稳定；⑤有能力完成一套完整杨氏太极拳训练；⑥均自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①患有帕金森病外其他神经系统疾病，或其他可能影响运动及非运动功能的疾病；②痴呆（MMSE评分＜24）；③服用可能影响平衡或注意力的药物；④合并重要脏器疾患、内分泌异常、严重心血管疾病等；⑤有恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病；⑥依从性差，不积极配合训练者或总训练时间未达到80%者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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