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【ChiCTR1900027013】何创医师：请上传伦理审批文件（签字盖章版）。 电针干预对老年脊柱融合手术患者术后早期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027013

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄

试验通俗题目

何创医师：请上传伦理审批文件（签字盖章版）。 电针干预对老年脊柱融合手术患者术后早期认知功能的影响

试验专业题目

电针干预对老年脊柱融合手术患者术后早期认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过在委中、百会电针刺激，与对照组比较，对减少术中全麻药的用量，预防术后早期认知功能障碍、降低白细胞介素水平、减轻患者术后疼痛以及恶心呕吐，哪种干预措施更有效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机法 请补充说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

单盲 请说明施盲对象。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期在气管内全麻下行脊柱融合手术患者（手术部位≤2个椎体，手术时间≤180分钟）； （2）年龄65-75岁； （3）BMI指数18-30kg/㎡； （4）ASA分级I到III级； （5）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往有吸毒史、精神障碍史，老年痴呆、术前长期服用镇静剂、NSAIDs及激素者，或其他滥用药物者或酗酒者。 （2）严重心脑血管疾病病史者（包括心功能Ⅲ级-Ⅳ级，脑梗塞病史，脑出血病史）。 （3）穴位局部有皮肤破损、感染。 （4）晕针史。 （5）不同意合作者或有严重视力或听力障碍或无法交流者。 （6）在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院芳村医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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