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【ChiCTR2200058684】可穿戴设备联合八段锦在代谢综合征运动管理的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

可穿戴设备联合八段锦在代谢综合征运动管理的随机对照研究

试验专业题目

可穿戴设备联合八段锦在代谢综合征运动管理的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索可穿戴设备联合八段锦在代谢综合征患者运动管理中的应用效果； 2. 分析可穿戴设备在代谢综合征人群日常监测与管理应用中的可行性； 3. 为形成可行有效的代谢综合征综合干预方案奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机化分组，采用随机数字表的方法

盲法

不设盲法

试验项目经费来源

国家重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-70周岁之间； 2. 广东省中医院内分泌科门诊及病房的患者； 3. 符合代谢综合征诊断的患者；且BMI≥24kg/m2。 4. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 严重心肝肾功能不全（血肌酐清除率＜30ml/min，丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限，总胆红素≥1.5倍正常上限；慢性心功能不全，心功能分级III级和以上）； 2. 严重心肌缺血、严重高血压病、血糖不稳定等不宜运动者； 3. 中风后遗症、关节肌肉疾病、腰椎疾病等不能配合运动者； 4. 继发性血脂、血压、血糖异常； 5. 1型糖尿病； 6. 甲亢或甲减； 7. 服用糖皮质激素、避孕药、减肥药等影响体重药物； 8. 不能理解研究内容、难以接受研究方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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